Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman vaikutus leikatun pilonidaalisen poskiontelon paranemiseen avoimella menetelmällä

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Verihiutalerikkaan plasman vaikutuksen arviointi leikatun sacrococcygeal pilonidal poskiontelon paranemiseen avoimella menetelmällä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutalepitoisen plasman paranemista edistävää vaikutusta potilaalla, jota leikataan avoleikkauksella sacrococcygeal pilonidal sinus -taudin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sacrococcygeal Pilonidal-tauti on ihon ja ihonalaisen kudoksen infektio pakaran synnynnäisen halkeaman yläosassa tai sen lähellä. Pilonidaaliset ontelot eivät ole todellisia kystoja, ja niistä puuttuu täysin epitelisoitunut vuori; poskiontelokanavat voivat kuitenkin olla epitelisoituneita.

Pilonidal sinus -taudin (PNS) ilmaantuvuus on noin 26 henkilöä 100 000 asukasta kohden ja miesten valtaosa on 2:1, ja sairastuneiden keski-ikä on 19-30 vuotta. Sitä esiintyy harvoin 45-vuotiaana ja lapsilla.

Pilonidaaliselle poskiontelosairaudelle on ominaista karvatupen tulehduksen aiheuttama nataalihalkeama märkiminen. Sairaus johtuu karvatuppien kroonisesta infektiosta ja sitä seuranneesta ihonalaisen paiseen muodostumisesta jatkuvan follikuliitin vuoksi. Hiukset joutuvat sitten paiseonteloon ja aiheuttavat vieraan kehon kudosreaktion; seuraa krooninen märkiminen ja vuoto keskiviivan poskiontelon kautta.

Jotkut henkilöt ovat oireettomia ja keskilinjan kuoppia sacrococcygeal alueella. Oireellinen pilonidal poskiontelo aiheuttaa kroonisia irtoavia haavoja, jotka aiheuttavat kipua ja vaikuttavat elämänlaatuun ja sosiaaliseen toimintaan. Nämä poskiontelot voivat tulehtua ja esiintyä akuuteina paiseina. Näiden paiseiden hoito on kiistatonta ja keskittyy viillon ja tyhjennyksen ympärille, mutta kroonisen purkautuvan poskiontelon kirurginen hoitotapa on vaihteleva, kiistanalainen ja ongelmallinen.

Kirurgisten strategioiden periaatteet edellyttävät poskiontelokanavan hävittämistä, peittävän ihon täydellistä paranemista ja uusiutumisen estämistä. Monia menetelmiä on saatavilla leveällä leikkauksella hoidettavan PNS:n kirurgiseen hoitoon. Leikkauksen jälkeen haava voidaan jättää avoimeksi parantumaan rakeikudoksella, tai se voidaan sulkea välittömästi keskiviivasuljuksella tai käyttämällä läppä (Z-plasty, karydakis, Bascom tai Rhomboid läpät). Optimaalisesta hoidosta ei kuitenkaan vielä ole päästy yksimielisyyteen.

Leikkaus ja parantuminen rakeistamalla ovat edelleen suositeltavimmat, koska uusiutumisaste on alhainen (3,4 %) verrattuna muihin menetelmiin (20,6 %) keskilinjan sulkemiseen ja (10,3 %) keskilinjan ulkopuoliseen sulkemiseen, mutta paranemisaika on pitkä ja vaatii pidempään. päivittäinen sidosaika, mikä aiheuttaa infektioriskin ja haavan viivästyneen paranemisen. Siksi etsitään hoitoa, jolla on minimaalinen kipu, nopeutettu paranemisaika ja lyhyt aika palata normaaliin päivittäiseen toimintaan.

Viimeaikainen menetelmä haavan paranemisprosessin edistämiseksi on paikallinen anto autologista verihiutalekonsentraattia, joka on suspendoitu plasmaan, nimeltään trombolet rich plasma (PRP), joka sisältää kasvutekijöitä. Väkevöityneiden kasvutekijöiden on raportoitu nopeuttavan haavan paranemista 30-40 %, mikä antaa tyydyttävän tuloksen kroonisten iho- ja pehmytkudosvaurioiden hoidossa, kasvoleuan ja plastiikkaleikkauksissa käyttämällä näitä suuria määriä kasvutekijöitä ja kemokiineja.

Kun verihiutaleet aktivoituvat, seitsemän verihiutaleiden aktiivisesti erittämää perusproteiinin kasvutekijää käynnistävät kaiken haavan paranemisprosessin, mukaan lukien verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), epidermaalinen kasvutekijä (EGF), transformoiva kasvutekijä (TGF), verisuonten endoteelin kasvutekijä ( VEGF), fibroblastikasvutekijä (FGF), sidekudoksen kasvutekijä (CTGF) ja insuliinin kaltainen kasvutekijä (ILGF 1) osallistuvat kaikki haavan paranemisprosessin nopeuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypti, 33511
        • Kafr El Sheikh University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä > 18 vuotta ja < 45 vuotta.
  2. Kaikki potilaat, joille tehtiin sacrococcygeal pilonidal poskionteloleikkaus (avoin menetelmä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pilonidal absessi.
  2. Diabeettinen potilas.
  3. HGB < 10 g/dl.
  4. Verihiutalemäärä < 105/ul.
  5. Antikoagulanttihoito.
  6. Haavan ontelo >35cc.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ryhmä A
50 osallistujaa, joille tehtiin pilonidal sinus ja haava täydellinen leikkaus, pysyivät avoinna toissijaista paranemista varten.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
50 osallistujaa, joille tehtiin sama leikkaus toissijaisena parantavana tarkoituksenaan, mutta leikkauksen jälkeisinä päivinä 4 ja 12 verihiutalepitoista plasmaa injektoitiin leikkaushaavaan.
Autologinen PRP, joka saadaan osallistujan verinäytteen kaksoissentrifugointiprosessilla. PRP valmisteltiin kaksois-Espanja-strategialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Haavan tilavuuden arviointi leikkauksen jälkeisinä päivinä haavan täydelliseen paranemiseen kussakin ryhmässä ja paranemisnopeutta molemmissa ryhmissä.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP injection in operated PNS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Tilaa