Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обогащенной тромбоцитами плазмы на заживление оперированного копчикового свища открытым методом

11 июня 2020 г. обновлено: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Оценка влияния обогащенной тромбоцитами плазмы на заживление оперированного крестцово-копчикового синуса открытым методом

Цель исследования — оценить эффект стимуляции заживления плазмой, обогащенной тромбоцитами, у пациента, оперированного по поводу крестцово-копчикового копчикового хода путем открытой эксцизии.

Обзор исследования

Подробное описание

Крестцово-копчиковый пилонид представляет собой инфекцию кожи и подкожной клетчатки в верхней части натальной щели ягодиц или рядом с ней. Копчиковые полости не являются настоящими кистами и не имеют полностью эпителизированной выстилки; однако свищевые ходы могут быть эпителизированы.

Пилонидальная болезнь синуса (ПНС) имеет заболеваемость примерно 26 на 100 000 населения с преобладанием мужчин 2: 1, а средний возраст больных составляет от 19 до 30 лет. Встречается редко после 45 лет и у детей.

Пилонидальный синусит характеризуется нагноением натальной расщелины из-за инфекции волосяного фолликула. Заболевание возникает в результате хронической инфекции волосяных фолликулов и последующего образования подкожного абсцесса из-за стойкого фолликулита. Затем волосы попадают в полость абсцесса и провоцируют реакцию ткани на инородное тело; далее следуют хроническое нагноение и выделения из срединной пазухи.

Некоторые люди не имеют симптомов с ямками по средней линии в крестцово-копчиковой области. Симптоматический пилонидальный синус приводит к хроническим выделениям ран, которые вызывают боль и влияют на качество жизни и социальную функцию. Эти пазухи могут инфицироваться и проявляться в виде острых абсцессов. Лечение этих абсцессов бесспорно и заключается в разрезе и дренировании, однако способ хирургического лечения хронического отделяемого синуса вариабелен, спорен и проблематичен.

Принципы хирургической стратегии требуют ликвидации свищевого хода, полного заживления покрывающей его кожи и предотвращения рецидивов. Существует множество методов хирургического лечения ПНС, которые лечат широким иссечением. После иссечения рана может быть оставлена ​​открытой для заживления грануляционной тканью или может быть немедленно закрыта сшиванием по средней линии или с использованием лоскута (Z-пластика, каридакис, Bascom или ромбовидные лоскуты). Однако до сих пор нет единого мнения об оптимальном лечении.

Иссечение и заживление грануляцией по-прежнему предпочтительнее из-за низкой частоты рецидивов (3,4%) по сравнению с другими методами (20,6%) для срединного закрытия и (10,3%) для закрытия вне срединной линии, но время заживления длительное и требует длительного время ежедневной перевязки с риском инфицирования и замедленного заживления раны. Таким образом, поиск лечения с минимальной болью, ускоренным временем заживления и коротким периодом времени для возвращения к нормальной повседневной деятельности широко проводится.

Недавним методом стимуляции процесса заживления ран является местное введение аутологичного концентрата тромбоцитов, суспендированного в плазме, называемого обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP), который содержит факторы роста. Сообщалось, что концентрированные факторы роста ускоряют заживление ран на 30-40%, обеспечивая удовлетворительный результат при лечении хронических поражений кожи и мягких тканей, челюстно-лицевых и пластических операциях за счет введения этих высоких количеств факторов роста и хемокинов.

Когда тромбоциты активируются, семь основных белковых факторов роста, которые активно секретируются тромбоцитами, инициируют весь процесс заживления ран, включая фактор роста тромбоцитов (PDGF), эпидермальный фактор роста (EGF), трансформирующий фактор роста (TGF), фактор роста эндотелия сосудов ( VEGF), фактор роста фибробластов (FGF), фактор роста соединительной ткани (CTGF) и инсулиноподобный фактор роста (ILGF 1) участвуют в ускорении процесса заживления ран.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Египет, 33511
        • Kafr El Sheikh University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов >18 лет и <45 лет.
  2. Все пациенты, перенесшие операцию на копчиковом отростке копчика (открытый метод).

Критерий исключения:

  1. Пилонидальный абсцесс.
  2. Больной сахарным диабетом.
  3. HGB < 10 г/дл.
  4. Количество тромбоцитов < 105/мкл.
  5. Лечение антикоагулянтами.
  6. Раневая полость >35 куб.см.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа А
50 участников, перенесших тотальное иссечение копчикового свища, и рана осталась открытой для вторичного заживления.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
50 Участникам, перенесшим ту же операцию с целью вторичного заживления, но на 4-й и 12-й дни после операции в операционную рану вводили богатую тромбоцитами плазму.
Аутологичный PRP, полученный путем двойного центрифугирования образца крови участника. PRP был подготовлен двойной стратегией Испании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка емкости раны
Временное ограничение: Один год
Оценка объема раны в послеоперационные дни до полного заживления раны в каждой группе и сравнение скорости заживления в обеих группах.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRP injection in operated PNS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обогащенная тромбоцитами плазма

Подписаться