Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma hatása az operált pilonidal sinus gyógyulására nyílt módszerrel

2020. június 11. frissítette: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

A vérlemezkében gazdag plazma hatásának vizsgálata az operált sacrococcygealis pilonidal sinus gyógyulására nyílt módszerrel

A vizsgálat célja a vérlemezkében gazdag plazma gyógyulást elősegítő hatásának felmérése a sacrococcygealis pilonidalis sinus betegség miatt nyílt kivágással operált betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Sacrococcygeal Pilonidal betegség a bőr és a bőr alatti szövet fertőzése a fenék születési hasadékának felső részén vagy annak közelében. A pilonidális üregek nem valódi ciszták, és hiányzik belőlük a teljesen hámozott bélés; azonban a sinus traktusok epithelializálódhatnak.

A pilonidal sinus betegség (PNS) 100 000 lakosra vetítve körülbelül 26-ban fordul elő, a férfiak túlsúlya 2:1, és az érintettek átlagéletkora 19 és 30 év között van. Ritkán fordul elő 45 éves kor után és gyermekeknél.

A pilonidalis sinus betegségre a szőrtüszőfertőzés következtében fellépő repedéses szülés jellemzi. A betegség a szőrtüszők krónikus fertőzéséből és az ezt követő szubkután tályog képződéséből ered a tartós folliculitis miatt. Ezután a haj bejut a tályog üregébe, és idegen test szöveti reakciót vált ki; krónikus gennyedés és váladékozás következik a középvonali sinuszon keresztül.

Egyes egyének tünetmentesek, és a sacrococcygealis területén középvonali gödröcskék vannak. A tünetmentes sinus pilonidal krónikus váladékozó sebeket okoz, amelyek fájdalmat okoznak, és befolyásolják az életminőséget és a szociális funkciókat. Ezek a melléküregek megfertőződhetnek, és akut tályogként jelenhetnek meg. Ezeknek a tályogoknak a kezelése vitathatatlan, és a bevágás és a drenázs körül forog, azonban a krónikus váladékozó sinus sebészi kezelésének módja változó, vitás és problematikus.

A sebészeti stratégiák alapelvei megkövetelik a sinus traktus felszámolását, a fedő bőr teljes gyógyulását és a kiújulás megelőzését. Számos módszer áll rendelkezésre a széles kivágással kezelt PNS sebészi kezelésére. A kimetszés után a sebet nyitva hagyhatjuk, hogy granulációs szövettel gyógyuljon, vagy azonnal lezárható középvonali zárással vagy csappantyúval (Z-plasztika, karydakis, Bascom vagy Rhomboid szárnyak). Az optimális kezelésről azonban még nincs konszenzus.

A kimetszést és a granulálással történő gyógyulást továbbra is előnyben részesítik, mivel az alacsony recidíva aránya (3,4%) összehasonlítva más módszerekkel (20,6%) a középvonali zárásnál és (10,3%) a középvonalon kívüli zárásnál, de a gyógyulási idő hosszadalmas és hosszabb ideig tart. a napi kötözés ideje fertőzésveszély és késleltetett sebgyógyulás kockázatával. Ezért hatalmas erőfeszítéseket tesznek a minimális fájdalommal, felgyorsult gyógyulási idővel és a normál napi tevékenységekhez való visszatéréshez szükséges rövid időn belüli kezelés keresésével.

Egy újabb módszer a sebgyógyulás elősegítésére egy plazmában szuszpendált autológ thrombocyta koncentrátum helyi adagolása, amelyet vérlemezke gazdag plazmának (PRP) neveznek, és amely növekedési faktorokat tartalmaz. Beszámoltak arról, hogy a koncentrált növekedési faktorok 30-40%-kal felgyorsítják a sebgyógyulást, ami kielégítő eredményt ad a krónikus bőr- és lágyrészléziók, valamint a maxillofacialis és plasztikai műtétek kezelésében e nagy mennyiségű növekedési faktor és kemokin bemutatásával.

Amikor a vérlemezkék aktiválódnak, a vérlemezkék által aktívan szekretált hét alapvető fehérje növekedési faktor elindítja az összes sebgyógyulási folyamatot, beleértve a vérlemezke eredetű növekedési faktort (PDGF), az epidermális növekedési faktort (EGF), a transzformáló növekedési faktort (TGF), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort ( A VEGF, a fibroblaszt növekedési faktor (FGF), a kötőszöveti növekedési faktor (CTGF) és az inzulinszerű növekedési faktor (ILGF 1) mind részt vesznek a sebgyógyulási folyamat felgyorsításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egyiptom, 33511
        • Kafr El Sheikh University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkora >18 év és <45 év.
  2. Minden beteg, aki sacrococcygealis pilonidalis sinus műtéten esett át (Nyílt módszer).

Kizárási kritériumok:

  1. Pilonidális tályog.
  2. Cukorbeteg.
  3. HGB < 10 g/dl.
  4. Thrombocytaszám < 105/ul.
  5. Antikoaguláns kezelés.
  6. Sebüreg >35cc.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: A csoport
50 résztvevő, akiknél a sinus pilonidális és a seb teljes kimetszése átesett, nyitva maradt a másodlagos gyógyulásra.
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
50 olyan résztvevő, aki másodlagos gyógyulási szándékkal ugyanilyen műtéten esett át, de a posztoperatív 4. és 12. napon vérlemezkékben gazdag plazmát fecskendeztek a műtéti sebbe.
A résztvevő vérmintájának kettős centrifugálásával nyert autológ PRP. A PRP a kettős spanyol stratégia alapján készült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A seb kapacitásának felmérése
Időkeret: Egy év
A seb térfogatának értékelése a posztoperatív napokon a seb teljes gyógyulásáig minden csoportban, és hasonlítsa össze a gyógyulási sebességet mindkét csoportban.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRP injection in operated PNS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Natal-hasadék pilonidális betegsége

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

3
Iratkozz fel