Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blodplaterik plasma på helbredelse av operert pilonidal sinus ved åpen metode

11. juni 2020 oppdatert av: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Vurdering av effekten av blodplaterik plasma på helbredelsen av operert sakrokkokkygeal pilonidal sinus ved åpen metode

Målet med studien er å vurdere den helbredende virkningen av blodplaterikt plasma hos pasienter som opereres for sakrokkokker pilonidal sinussykdom ved åpen eksisjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sacrococcygeal Pilonidal sykdom er en infeksjon i huden og subkutant vev ved eller nær den øvre delen av den natale baken. Pilonidale hulrom er ikke ekte cyster og mangler en fullstendig epitelisert foring; bihulekanalene kan imidlertid være epiteliserte.

Pilonidal bihulesykdom (PNS) har en forekomst på omtrent 26 per 100 000 innbyggere med en mannlig overvekt på 2:1 og gjennomsnittsalderen for de rammede er fra 19 til 30 år. Det forekommer sjelden etter fylte 45 år og barn.

Pilonidal bihulesykdom er preget av fødselsspalte på grunn av hårsekkinfeksjon. Sykdommen skyldes kronisk infeksjon i hårsekkene og påfølgende dannelse av en subkutan abscess på grunn av vedvarende follikulitt. Hår kommer deretter inn i abscesshulen og provoserer en fremmedlegemevevsreaksjon; kronisk suppurasjon og utflod gjennom en sinus midtlinje følger.

Noen individer er asymptomatiske med midtlinjegroper i sacrococcygeal området. Symptomatisk pilonidal sinus resulterer i kroniske utflodssår som forårsaker smerte og påvirker livskvalitet og sosial funksjon. Disse bihulene kan bli infisert og presentere som akutte abscesser. Håndtering av disse abscessene er ukontroversiell og dreier seg om snitt og drenering, men metoden for kirurgisk behandling av den kronisk utflodssinus er variabel, omstridt og problematisk.

Prinsippene for kirurgiske strategier krever utryddelse av sinuskanalen, fullstendig helbredelse av den overliggende huden og forebygging av tilbakefall. Mange metoder er tilgjengelige for kirurgisk behandling av PNS som behandles med bred eksisjon. Etter eksisjon kan såret stå åpent for å gro med granulasjonsvev, eller kan umiddelbart lukkes med en midtlinjelukking eller ved å bruke en klaff (Z-plastikk, karydakis, Bascom eller Rhomboid klaffer). Det er imidlertid ennå ikke enighet om den optimale behandlingen.

Eksisjon og tilheling ved granulering er fortsatt foretrukket på grunn av den lave tilbakefallsraten på (3,4 %) sammenlignet med andre metoder (20,6 %) for midtlinjelukking og (10,3 %) for lukking utenfor midtlinjen, men tilhelingstiden er lang og krever en forlenget tidspunkt for daglig påkledning med risiko for infeksjon og forsinket sårtilheling. Derfor er søket etter en behandling med minimal smerte, akselerert tilhelingstid og et kort tidsrom for å gå tilbake til de vanlige daglige aktivitetene stort.

En nyere metode for å fremme sårhelingsprosessen er lokal administrering av et autologt blodplatekonsentrat suspendert i plasma kalt blodplaterikt plasma (PRP) som inneholder vekstfaktorer. Konsentrerte vekstfaktorer er rapportert å akselerere sårheling med 30-40 %, noe som gir et tilfredsstillende resultat i behandlingen av kroniske hud- og bløtvevslesjoner, kjeve- og ansiktsoperasjoner og plastiske operasjoner ved å presentere disse høye mengder vekstfaktorer og kjemokiner.

Når blodplater blir aktivert, initierer syv grunnleggende proteinvekstfaktorer som aktivt utskilles av blodplater all sårhelingsprosess, inkludert blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), epidermal vekstfaktor (EGF), transformerende vekstfaktor (TGF), vaskulær endotelvekstfaktor ( VEGF), fibroblastvekstfaktor (FGF), bindevevsvekstfaktor (CTGF) og insulinlignende vekstfaktor (ILGF 1) deltar alle i akselerasjonen av sårhelingsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypt, 33511
        • Kafr El Sheikh University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientalder >18 år og <45 år.
  2. Alle pasienter som gjennomgikk sacrococcygeal pilonidal sinusoperasjon (Åpen metode).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pilonidal abscess.
  2. Diabetespasient.
  3. HGB < 10 g/dl.
  4. Blodplateantall < 105/ul.
  5. Antikoagulerende behandling.
  6. Sårhulrom >35cc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe A
50 deltakere som gjennomgikk en total eksisjon av sinus pilonidal og såret forble åpne for sekundær tilheling.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
50 deltakere som gjennomgikk samme operasjon med sekundær helbredende intensjon, men på postoperative dag 4 og 12 ble det blodplaterike plasmaet injisert i operasjonssåret.
Autolog PRP oppnådd via dobbel sentrifugeringsprosess av deltakerens blodprøve. PRP ble utarbeidet av den doble Spania-strategien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av sårkapasiteten
Tidsramme: Ett år
Evaluering av sårvolum på postoperative dager til fullstendig tilheling av såret i hver gruppe og sammenlign tilhelingshastigheten i begge grupper.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRP injection in operated PNS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilonidal sykdom av Natal Cleft

Kliniske studier på Blodplaterik plasma

Abonnere