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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04431128
아데노이드 비대, 호흡기 합병증 및 영아 수유 자세와의 상관관계
2020년 6월 11일 업데이트: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
아데노이드 비대, 병인, 임상양상 및 관련 이환율, 영아 수유 자세와의 상관관계
2003년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 아데노이드 비대증(AH) 진단을 받은 0-5세 아동 500명(연구그룹)과 0-5세 아동 500명을 요로감염(UTI), 위장염(GE), 설사, 구토로 진단되었으나 AH가 없는 대조군(대조군)을 비교하였다.
이환율과 치료는 두 그룹에서 생후 처음 몇 년 동안 위식도 역류(GER), 알레르기 및 영아 수유 위치와 비교되고 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2개 그룹은 0-5세의 어린이로 PI로 치료를 받고 2003-2018년 동안 출생 이후 추적되었습니다.
연구 그룹은 AH로 최소 2회 진단된 어린이와 UTI, GE, 구토 또는 설사가 있는 유사한 어린이로 대조군으로 구성됩니다.
호흡기 문제(폐렴, 기관지폐렴, 기관지염), 귀 문제(OM 중이염, 장액성 OM), 항생제 치료, 기관지확장제 사용, 흡입 코르티코스테로이드(ICS), 흉부 X-레이, 비정상적인 실험실 결과, 응급실 방문 및 입원률은 생후 첫 해 동안 수유 위치에 관한 세부 사항과 함께 두 그룹에서 비교됩니다.
이환율, 비인두 폐쇄 정도, 알레르기, GER 및 바로 누운 자세 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
출생 이후 또는 생후 1년의 전반기부터 어린 영아를 추적 관찰하고 최소 5년 동안 PI, AH 진단을 받은 연구 그룹(아동 500명까지), UTI로 진단받은 대조군(아동 500명까지), GE, 구토 또는 설사 및 AH 없음.
설명
포함 기준: 연구 그룹: PI에 이어 아데노이드 비대 진단을 받은 유아 대조군: PI에 이어 UTI, GE, 구토 또는 설사 진단을 받은 유아
제외 기준: 낭포성 섬유증, 원발성 운동 이상증, 면역 결핍, 비강 또는 기도 통로의 선천성 해부학적 기형이 있는 소아.
생후 6개월이 넘은 어린이는 PI를 따르기 시작합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
아데노이드 비대
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알레르기, GER 또는 수유 자세와의 상관관계
|
|
대조군
UTI, GE, 구토, 설사
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알레르기, GER 또는 수유 자세와의 상관관계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 합병증
기간: 3 년
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폐렴, 기관지염 참가자 수
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3 년
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귀 합병증
기간: 3 년
|
중이염, 장액성 중이염 참가자 수
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이환율, 아데노이드 비대 정도 및 수유 자세 간의 상관관계
기간: 5 년
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호흡 이환율, 귀 이환율, 검사실 및 흉부 및 비인두 X-레이와 생후 1년 동안 수유 위치 간의 상관관계 생후 2년 동안 아데노이드 폐쇄 정도, 알레르기, GER 및 영아 수유 위치와 호흡기 및 ENT 이환율 사이의 상관관계. |
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tully SB, Bar-Haim Y, Bradley RL. Abnormal tympanography after supine bottle feeding. J Pediatr. 1995 Jun;126(6):S105-11. doi: 10.1016/s0022-3476(95)90249-x.
- Konno A, Hoshino T, Togawa K. Influence of upper airway obstruction by enlarged tonsils and adenoids upon recurrent infection of the lower airway in childhood. Laryngoscope. 1980 Oct;90(10 Pt 1):1709-16.
- Avital A, Donchin M, Springer C, Cohen S, Danino E. Feeding young infants with their head in upright position reduces respiratory and ear morbidity. Sci Rep. 2018 Apr 26;8(1):6588. doi: 10.1038/s41598-018-24636-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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