Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenoidihypertrofia, hengityselinten komplikaatiot ja korrelaatio vauvan ruokinta-asennon kanssa

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization

Adenoidihypertrofia, etiologia, kliiniset ilmenemismuodot ja niihin liittyvä sairastuvuus, korrelaatio vauvan ruokinta-asennon kanssa

500 lasta iältään 0-5 vuotta, joita seurasi syntymästään lähtien johtava tutkija 1.1.2003-31.12.2018 ja joilla on diagnosoitu adenoidihypertrofia (AH) (tutkimusryhmä) ja 500 0-5-vuotiasta lasta, joita seurasi päätutkija Samoja vuosia ja diagnosoituja virtsatieinfektioita (UTI), gastroenteriittiä (GE), ripulia, oksentelua, mutta ilman AH:ta (verrokkiryhmä). Sairastuvuutta ja hoitoa verrataan ja korreloidaan gastroesofageaalisen refluksin (GER), allergian ja vauvan ruokinta-asennon kanssa näiden kahden ryhmän ensimmäisten elinvuosien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi ryhmää ovat 0-5-vuotiaita lapsia, joita hoidetaan PI:llä ja joita seurataan syntymästä lähtien vuosina 2003-2018. Tutkimusryhmä koostuu lapsista, joilla on diagnosoitu vähintään 2 kertaa AH ja kontrolliryhmä samanlaisina lapsina, joilla on virtsatietulehdus, GE, oksentelu tai ripuli. Hengitysongelmat (keuhkokuume, keuhkokeuhkokuume, keuhkoputkentulehdus), korvaongelmat (välikorvan tulehdus OM, seroosi OM), antibioottihoito, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttö, inhaloitava kortikosteroidi (ICS), rintakehän röntgenkuvat, poikkeavat laboratoriotulokset, ensiapukäynnit ja sairaalahoitojen määrä verrata kahdessa ryhmässä sekä yksityiskohtaisia ​​tietoja ruokintapaikasta ensimmäisten elinvuosien aikana. Korrelaatio sairastuvuuden, nenänielun tukkeuman asteen, allergian, GER:n ja makuuasennon välillä arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pieniä lapsia seurattiin syntymästään lähtien tai ensimmäisen elinvuoden ensimmäisestä puoliskosta lähtien, joita seurasi vähintään 5 vuoden ajan PI, tutkimusryhmä (500 lapseen asti), joilla on AH-diagnoosi, kontrolliryhmä (500 lapseen asti), joilla on diagnosoitu virtsatietulehdus, GE, oksentelu tai ripuli ja ilman AH:ta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimusryhmä: Pienet lapset, joilla diagnosoitu adenoidihypertrofia ja sen jälkeen PI Kontrolliryhmä: pienet lapset, joilla on diagnosoitu virtsatietulehdus, GE, oksentelu tai ripuli ja sen jälkeen PI

Poissulkemiskriteerit: Lapset, joilla on kystinen fibroosi, primaarinen dyskinesia, immuunivajaus, synnynnäiset nenä- tai hengitysteiden anatomiset epämuodostumat.

Yli 6 kuukauden ikäiset lapset, kun PI-hoitoa aletaan seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
Adenoidin hypertrofia
Käyttäytyminen: vauvan ruokintaasento
korrelaatio allergian, GER:n tai ruokinta-asennon kanssa
Kontrolliryhmä
UTI, GE, oksentelu, ripuli
Käyttäytyminen: vauvan ruokintaasento
korrelaatio allergian, GER:n tai ruokinta-asennon kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keuhkokuumeesta, keuhkoputkentulehduksesta kärsivien osallistujien lukumäärä
3 vuotta
Korvakomplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osanottajien määrä, joilla on välikorvatulehdus, seroosinen välikorvatulehdus
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot sairastuvuuden, adenoidihypertrofian asteen ja ruokinta-asennon välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta

Hengityssairauden, korvasairauden, laboratorio- ja rintakehän ja nenänielun röntgenkuvan ja ruokintaasennon välinen korrelaatio ensimmäisen elinvuoden aikana

Hengitysteiden ja ENT-sairauksien välinen korrelaatio adenoiditukoksen asteen, allergian, GER:n ja vauvan ruokinta-asennon kanssa kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Yhteistyökumppanit

Clalit Health Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Clalit HS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vauvan ruokintaasento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa