Hypertrophie adénoïde, complications respiratoires et corrélation avec la position d'alimentation du nourrisson
11 juin 2020 mis à jour par: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Hypertrophie adénoïde, étiologie, manifestations cliniques et morbidité associée, corrélation avec la position d'alimentation du nourrisson
500 enfants âgés de 0 à 5 ans suivis depuis leur naissance par l'investigateur principal (IP) depuis le 1er janvier 2003 jusqu'au 31 décembre 2018 et diagnostiqués avec une hypertrophie adénoïde (AH) (groupe d'étude) et 500 enfants âgés de 0 à 5 ans suivis par l'investigateur principal pendant les mêmes années et diagnostiquées comme infection des voies urinaires (UTI), gastro-entérite (GE), diarrhée, vomissements mais sans AH (groupe témoin) ont été comparées.
La morbidité et le traitement seront comparés et corrélés avec le reflux gastro-oesophagien (RGO), l'allergie et la position d'alimentation du nourrisson au cours des premières années de vie dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 2 groupes sont des enfants âgés de 0 à 5 ans et traités par PI et suivis depuis leur naissance pendant les années 2003-2018.
Le groupe d'étude est composé d'enfants diagnostiqués au moins 2 fois comme AH et le groupe témoin d'enfants similaires atteints d'infection urinaire, de GE, de vomissements ou de diarrhée.
Les problèmes respiratoires (pneumonie, bronchopneumonie, bronchite), les problèmes d'oreille (otite moyenne OM, OM séreuse), le traitement antibiotique, l'utilisation de bronchodilatateurs, les corticostéroïdes inhalés (CSI), les radiographies pulmonaires, les résultats de laboratoire anormaux, les visites aux urgences et les taux d'hospitalisation être comparés dans les deux groupes, ainsi que des précisions sur la position d'alimentation au cours des premières années de vie.
La corrélation entre la morbidité, le degré d'obstruction nasopharyngée, l'allergie, le RGO et la position d'alimentation en décubitus dorsal sera évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Jerusalem, Israël, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes enfants suivis depuis la naissance ou dès la première moitié de la première année de vie, suivis au moins pendant 5 ans par IP, groupe d'étude (jusqu'à 500 enfants) avec le diagnostic d'AH, groupe témoin (jusqu'à 500 enfants) diagnostiqué comme UTI, GE, vomissements ou diarrhée et sans AH.
La description
Critères d'inclusion : Groupe d'étude : jeunes enfants avec un diagnostic d'hypertrophie adénoïde suivi d'un IP Groupe témoin : jeunes enfants avec un diagnostic d'infection urinaire, de GE, de vomissements ou de diarrhée suivi d'un IP
Critères d'exclusion : enfants atteints de mucoviscidose, de dyskinésie primaire, d'immunodéficience, de malformations anatomiques congénitales des voies nasales ou des voies respiratoires.
Enfants âgés de plus de 6 mois lorsqu'ils commencent à être suivis par PI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
Hypertrophie adénoïde
|
corrélation avec l'allergie, le RGO ou la position d'alimentation
|
|
Groupe de contrôle
UTI, GE, vomissements, diarrhée
|
corrélation avec l'allergie, le RGO ou la position d'alimentation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications respiratoires
Délai: 3 années
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Nombre de participants avec Pneumonie, bronchite
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3 années
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Complications auriculaires
Délai: 3 années
|
Nombre de participants avec otite moyenne, otite moyenne séreuse
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélations entre morbidité, degré d'hypertrophie adénoïde et position d'alimentation
Délai: 5 années
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Corrélation entre la morbidité respiratoire, la morbidité auriculaire, les radiographies de laboratoire et du thorax et du nasopharynx avec la position d'alimentation au cours de la première année de vie Corrélation entre la morbidité respiratoire et ORL avec le degré d'obstruction adénoïde, l'allergie, le RGO et la position d'alimentation du nourrisson au cours des 2 premières années de vie. |
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tully SB, Bar-Haim Y, Bradley RL. Abnormal tympanography after supine bottle feeding. J Pediatr. 1995 Jun;126(6):S105-11. doi: 10.1016/s0022-3476(95)90249-x.
- Konno A, Hoshino T, Togawa K. Influence of upper airway obstruction by enlarged tonsils and adenoids upon recurrent infection of the lower airway in childhood. Laryngoscope. 1980 Oct;90(10 Pt 1):1709-16.
- Avital A, Donchin M, Springer C, Cohen S, Danino E. Feeding young infants with their head in upright position reduces respiratory and ear morbidity. Sci Rep. 2018 Apr 26;8(1):6588. doi: 10.1038/s41598-018-24636-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clalit HS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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