このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アデノイド肥大、呼吸器合併症および乳児の授乳姿勢との相関

2020年6月11日 更新者:Avital Avraham、Hadassah Medical Organization

アデノイド肥大、病因、臨床症状および関連する罹患率、乳児の摂食位置との相関

2003 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで、アデノイド肥大 (AH) と診断された 0 ~ 5 歳の子供 500 人 (研究グループ) と 0 ~ 5 歳の子供 500 人を主任研究者 (PI) が生後追跡同じ年に、尿路感染症(UTI)、胃腸炎(GE)、下痢、嘔吐と診断されたがAHのない群(対照群)が比較されました。 罹患率と治療は、2つのグループの生後数年間の胃食道逆流(GER)、アレルギー、および乳児の摂食位置と比較され、相関します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2 つのグループは 0 ~ 5 歳の子供で、PI によって治療され、2003 ~ 2018 年の誕生以来追跡されています。 研究グループは、少なくとも 2 回 AH と診断された子供と、UTI、GE、嘔吐または下痢の同様の子供としての対照グループで構成されます。 呼吸器の問題(肺炎、気管支肺炎、気管支炎)、耳の問題(中耳炎OM、漿液性OM)、抗生物質治療、気管支拡張薬の使用、吸入コルチコステロイド(ICS)、胸部X線、異常な検査結果、緊急治療室の訪問と入院率生後1年間の給餌位置に関する詳細とともに、2つのグループで比較されます。 罹患率、鼻咽頭閉塞の程度、アレルギー、GER、および仰臥位の摂食位の間の相関関係が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

出生時または生後 1 年の前半から、少なくとも 5 年間、PI、AH と診断された研究グループ (子供 500 人まで)、UTI と診断された対照グループ (子供 500 人まで)、 GE、嘔吐または下痢、AH なし。

説明

包含基準: 研究グループ:アデノイド肥大と診断された後にPIが続く幼児 対照群:UTI、GE、嘔吐または下痢と診断された後にPIが続く幼児

除外基準:嚢胞性線維症、原発性ジスキネジア、免疫不全、鼻または気道の先天性解剖学的奇形を有する子供。

PIの追跡を開始する6か月以上の子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
アデノイド肥大
アレルギー、GER、または摂食位置との相関
対照群
UTI、GE、嘔吐、下痢
アレルギー、GER、または摂食位置との相関

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器合併症
時間枠:3年
肺炎、気管支炎の参加者数
3年
耳の合併症
時間枠:3年
中耳炎、漿液性中耳炎の参加者数
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率、アデノイド肥大の程度、摂食位置の相関
時間枠:5年

生後1年目の呼吸器罹患率、耳罹患率、実験室および胸部および鼻咽頭のX線と摂食位置との相関

人生の最初の2年間のアデノイド閉塞、アレルギー、GERおよび乳児の摂食位置の程度と呼吸器および耳鼻咽喉科の罹患率との相関。

5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月6日

試験登録日

最初に提出

2020年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月11日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Clalit HS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

幼児の授乳位置の臨床試験

購読する