Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adenoidní hypertrofie, respirační komplikace a korelace s polohou při krmení kojence

11. června 2020 aktualizováno: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization

Adenoidní hypertrofie, etiologie, klinické projevy a související nemocnost, korelace s polohou krmení kojence

500 dětí ve věku 0-5 let sledovaných od narození hlavním zkoušejícím (PI) od 1. ledna 2003 do 31. prosince 2018 a diagnostikovaná hypertrofie adenoidů (AH) (studijní skupina) a 500 dětí ve věku 0-5 let, po kterých hlavní zkoušející během byly porovnány stejné roky a diagnostikovány jako infekce močových cest (UTI), gastroenteritida (GE), průjem, zvracení, ale bez AH (kontrolní skupina). Morbidita a léčba budou porovnány a korelovány s gastroezofageálním refluxem (GER), alergií a polohou kojení během prvních několika let života v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyto 2 skupiny jsou děti ve věku 0-5 let léčené PI a sledované od narození v letech 2003-2018. Studijní skupinu tvoří děti diagnostikované minimálně 2krát jako AH a kontrolní skupinu jako podobné děti s UTI, GE, zvracením nebo průjmem. Respirační potíže (pneumonie, bronchopneumonie, bronchitida), ušní potíže (otitis media OM, serózní OM), léčba antibiotiky, užívání bronchodilatancií, inhalačních kortikosteroidů (ICS), rentgeny hrudníku, anomální laboratorní výsledky, návštěvy na pohotovosti a počty hospitalizací. porovnat ve dvou skupinách spolu s podrobnostmi týkajícími se polohy krmení během prvních let života. Bude hodnocena korelace mezi morbiditou, stupněm obstrukce nosohltanu, alergií, GER a polohou při krmení vleže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí kojenci byli sledováni od narození nebo od první poloviny prvního roku života, sledováni nejméně po dobu 5 let PI, studijní skupina (do 500 dětí) s diagnózou AH, kontrolní skupina (do 500 dětí) s diagnózou UTI, GE, zvracení nebo průjem a bez AH.

Popis

Kritéria pro zařazení: Studijní skupina: Malé děti s diagnózou adenoidní hypertrofie následované PI Kontrolní skupina: malé děti s diagnózou UTI, GE, zvracením nebo průjmem následované PI

Kritéria vyloučení: Děti s cystickou fibrózou, primární dyskinezí, imunodeficiencí, vrozenými anatomickými malformacemi nosních nebo dýchacích cest.

Děti starší 6 měsíců, když začínají být sledovány PI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Hypertrofie adenoidů
Behaviorální: poloha krmení dítěte
korelace s alergií, GER nebo polohou při krmení
Kontrolní skupina
UTI, GE, zvracení, průjem
Behaviorální: poloha krmení dítěte
korelace s alergií, GER nebo polohou při krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační komplikace
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s Pneumonií, bronchitidou
3 roky
Ušní komplikace
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků se zánětem středního ucha, serózním zánětem středního ucha
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi morbiditou, stupněm hypertrofie adenoidů a polohou krmení
Časové okno: 5 let

Korelace mezi respirační morbiditou, morbiditou uší, laboratorním a rentgenovým snímkem hrudníku a nosohltanu s polohou krmení v prvním roce života

Korelace mezi respirační a ORL morbiditou se stupněm obstrukce adenoidů, alergií, GER a polohou kojení kojence během prvních 2 let života.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Spolupracovníci

Clalit Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Clalit HS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poloha krmení dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit