Adenoidhypertrofi, respiratoriska komplikationer och samband med spädbarns matställning
11 juni 2020 uppdaterad av: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Adenoidhypertrofi, etiologi, kliniska manifestationer och relaterad sjuklighet, korrelation med spädbarns matposition
500 barn i åldrarna 0-5 år följt sedan födseln av Principal Investigator (PI) sedan 1 januari 2003 till 31 december 2018 och diagnostiserade med adenoid hypertrofi (AH) (studiegrupp) och 500 barn i åldrarna 0-5 år följt av huvudutredare under samma år och diagnostiserade som urinvägsinfektion (UTI), gastroenterit (GE), diarré, kräkningar men utan AH (kontrollgrupp) jämfördes.
Morbiditet och behandling kommer att jämföras och korreleras med gastro-esofageal reflux (GER), allergi och spädbarns matställning under de första levnadsåren i de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De 2 grupperna är barn i åldern 0-5 år och behandlade av PI och följs sedan födseln under åren 2003-2018.
Studiegruppen består av barn som diagnostiserats minst 2 gånger som AH och kontrollgruppen som liknande barn med UVI, GE, kräkningar eller diarré.
Andningsproblem (lunginflammation, bronkopneumoni, bronkit), öronproblem (otitis media OM, serös OM), antibiotikabehandling, användning av luftrörsvidgande medel, inhalerad kortikosteroid (ICS), lungröntgen, onormala laboratorieresultat, akutbesök och sjukhusvistelse jämföras i de två grupperna, tillsammans med detaljer om matningsställning under de första levnadsåren.
Korrelation mellan sjuklighet, grad av nasofaryngeal obstruktion, allergi, GER och ryggläge kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Små spädbarn följt sedan födseln eller från första halvan av det första levnadsåret, följt av minst 5 år av PI, studiegrupp (till 500 barn) med diagnosen AH, kontrollgrupp (till 500 barn) diagnostiserad som UVI, GE, kräkningar eller diarré och utan AH.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studiegrupp: Små barn med diagnosen adenoid hypertrofi följt av PI Kontrollgrupp: små barn med diagnosen UVI, GE, kräkningar eller diarré följt av PI
Uteslutningskriterier: Barn med cystisk fibros, primär dyskinesi, immunbrist, medfödda anatomiska missbildningar i näs- eller luftvägspassager.
Barn äldre än 6 månader när de börjar följas av PI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Adenoid hypertrofi
|
korrelation med allergi, GER eller matställning
|
|
Kontrollgrupp
UVI, GE, kräkningar, diarré
|
korrelation med allergi, GER eller matställning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratoriska komplikationer
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med lunginflammation, bronkit
|
3 år
|
|
Öronkomplikationer
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med otitis media, serös otitis media
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationer mellan sjuklighet, grad av adenoidhypertrofi och matningsställning
Tidsram: 5 år
|
Korrelation mellan andningssjuklighet, öronsjuklighet, laboratorie- och bröst- och nasofarynx-röntgen med matningsställning under första levnadsåret Korrelation mellan andnings- och ÖNH-sjuklighet med grad av adenoidobstruktion, allergi, GER och spädbarns matställning under de första 2 levnadsåren. |
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tully SB, Bar-Haim Y, Bradley RL. Abnormal tympanography after supine bottle feeding. J Pediatr. 1995 Jun;126(6):S105-11. doi: 10.1016/s0022-3476(95)90249-x.
- Konno A, Hoshino T, Togawa K. Influence of upper airway obstruction by enlarged tonsils and adenoids upon recurrent infection of the lower airway in childhood. Laryngoscope. 1980 Oct;90(10 Pt 1):1709-16.
- Avital A, Donchin M, Springer C, Cohen S, Danino E. Feeding young infants with their head in upright position reduces respiratory and ear morbidity. Sci Rep. 2018 Apr 26;8(1):6588. doi: 10.1038/s41598-018-24636-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Clalit HS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .