Гипертрофия аденоидов, респираторные осложнения и корреляция с положением ребенка при кормлении
11 июня 2020 г. обновлено: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Гипертрофия аденоидов, этиология, клинические проявления и связанная с ними заболеваемость, корреляция с положением ребенка при кормлении
500 детей в возрасте 0-5 лет под наблюдением главного исследователя (ГИ) с рождения с 1 января 2003 г. по 31 декабря 2018 г. с диагнозом гипертрофия аденоидов (АГ) (исследуемая группа) и 500 детей в возрасте 0-5 лет под наблюдением главного исследователя в течение тех же лет и с диагнозом инфекция мочевыводящих путей (ИМП), гастроэнтерит (ГЭ), диарея, рвота, но без АГ (контрольная группа).
Заболеваемость и лечение будут сравниваться и коррелироваться с гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭР), аллергией и положением ребенка при кормлении в течение первых нескольких лет жизни в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2 группы – это дети в возрасте 0–5 лет, пролеченные ИП и наблюдаемые с рождения в течение 2003–2018 гг.
Основную группу составляют дети с диагнозом АГ не менее 2 раз, а контрольную группу - аналогичные дети с ИМП, ГЭ, рвотой или диареей.
Респираторные проблемы (пневмония, бронхопневмония, бронхит), проблемы с ушами (средний отит СО, серозный СО), лечение антибиотиками, использование бронходилататоров, ингаляционных кортикостероидов (ИКС), рентгенография грудной клетки, аномальные лабораторные результаты, посещения отделений неотложной помощи и частота госпитализаций будут следует сравнить в двух группах вместе с деталями, касающимися положения при кормлении в течение первых лет жизни.
Будет оцениваться корреляция между заболеваемостью, степенью обструкции носоглотки, аллергией, ГЭР и положением при кормлении на спине.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети раннего возраста, наблюдаемые с рождения или с первой половины первого года жизни, наблюдаемые не менее 5 лет ИП, основная группа (до 500 детей) с диагнозом АГ, контрольная группа (до 500 детей) с диагнозом ИМП, ГЭ, рвота или диарея и без АГ.
Описание
Критерии включения: Исследуемая группа: дети младшего возраста с диагнозом гипертрофия аденоидов с последующим ИП Контрольная группа: дети раннего возраста с диагнозом ИМП, ГЭ, рвотой или диареей с последующим ИП
Критерии исключения: дети с муковисцидозом, первичной дискинезией, иммунодефицитом, врожденными анатомическими аномалиями носовых и дыхательных путей.
Детям старше 6 мес при начале следует соблюдать ИП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
Гипертрофия аденоидов
|
корреляция с аллергией, ГЭР или положением при кормлении
|
|
Контрольная группа
ИМП, ГЭ, рвота, диарея
|
корреляция с аллергией, ГЭР или положением при кормлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные осложнения
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников с пневмонией, бронхитом
|
3 года
|
|
Ушные осложнения
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников со средним отитом, серозным средним отитом
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между заболеваемостью, степенью гипертрофии аденоидов и положением при кормлении
Временное ограничение: 5 лет
|
Корреляция между респираторной заболеваемостью, ушной заболеваемостью, лабораторными и рентгенологическими снимками грудной клетки и носоглотки с положением при кормлении на первом году жизни Взаимосвязь респираторной и ЛОР-заболеваемости со степенью аденоидной обструкции, аллергией, ГЭР и положением ребенка при кормлении в первые 2 года жизни. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tully SB, Bar-Haim Y, Bradley RL. Abnormal tympanography after supine bottle feeding. J Pediatr. 1995 Jun;126(6):S105-11. doi: 10.1016/s0022-3476(95)90249-x.
- Konno A, Hoshino T, Togawa K. Influence of upper airway obstruction by enlarged tonsils and adenoids upon recurrent infection of the lower airway in childhood. Laryngoscope. 1980 Oct;90(10 Pt 1):1709-16.
- Avital A, Donchin M, Springer C, Cohen S, Danino E. Feeding young infants with their head in upright position reduces respiratory and ear morbidity. Sci Rep. 2018 Apr 26;8(1):6588. doi: 10.1038/s41598-018-24636-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clalit HS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования положение для кормления младенцев
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
SOFAR S.p.A.ЗавершенныйДетские колики | Колики, инфантильныеИталия
-
University of MalayaЗавершенныйДиетическое разнообразиеМалайзия