Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adenoid hypertrofi, respiratoriske komplikationer og sammenhæng med spædbørns foderposition

11. juni 2020 opdateret af: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization

Adenoid hypertrofi, ætiologi, kliniske manifestationer og relateret sygelighed, sammenhæng med spædbørns fodringsposition

500 børn i alderen 0-5 år fulgt siden fødslen af ​​Principal Investigator (PI) siden 1. januar 2003 til 31. december 2018 og diagnosticeret med adenoid hypertrofi (AH) (undersøgelsesgruppe) og 500 børn i alderen 0-5 år efterfulgt af principal investigator under de samme år og diagnosticeret som urinvejsinfektion (UTI), gastroenteritis (GE), diarré, opkastning men uden AH (kontrolgruppe) blev sammenlignet. Sygelighed og behandling vil blive sammenlignet og korreleret med gastro-øsofageal refluks (GER), allergi og spædbørns fødestilling i de første par leveår i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 2 grupper er børn i alderen 0-5 år og behandlet af PI og fulgt siden fødslen i årene 2003-2018. Studiegruppen består af børn diagnosticeret mindst 2 gange som AH og kontrolgruppen som lignende børn med UVI, GE, opkastning eller diarré. Luftvejsproblemer (lungebetændelse, bronkopneumoni, bronkitis), øreproblemer (otitis media OM, serøs OM), antibiotikabehandling, brug af bronkodilatatorer, inhaleret kortikosteroid (ICS), røntgen af ​​thorax, unormale laboratorieresultater, skadestuebesøg og indlæggelsesrater vil sammenlignes i de to grupper sammen med detaljer vedrørende foderstilling i de første leveår. Korrelation mellem morbiditet, grad af nasopharyngeal obstruktion, allergi, GER og liggende fodringsstilling vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge spædbørn fulgt siden fødslen eller fra første halvdel af det første leveår, efterfulgt i mindst 5 år af PI, undersøgelsesgruppe (indtil 500 børn) med diagnosen AH, kontrolgruppe (indtil 500 børn) diagnosticeret som UVI, GE, opkastning eller diarré og uden AH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelsesgruppe: Små børn med diagnosen adenoid hypertrofi efterfulgt af PI kontrolgruppe: små børn med diagnosen UVI, GE, opkastning eller diarré efterfulgt af PI

Udelukkelseskriterier: Børn med cystisk fibrose, primær dyskinesi, immundefekt, medfødte anatomiske misdannelser af næse- eller luftvejspassager.

Børn ældre end 6 måneder, når de begynder at blive fulgt af PI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Adenoid hypertrofi
Adfærdsmæssigt: spædbørns fodringsstilling
sammenhæng med allergi, GER eller fødestilling
Kontrolgruppe
UVI, GE, opkastning, diarré
Adfærdsmæssigt: spædbørns fodringsstilling
sammenhæng med allergi, GER eller fødestilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med lungebetændelse, bronkitis
3 år
Ørekomplikationer
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med mellemørebetændelse, serøs mellemørebetændelse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem morbiditet, grad af adenoid hypertrofi og fødestilling
Tidsramme: 5 år

Korrelation mellem respiratorisk morbiditet, øremorbiditet, laboratorie- og bryst- og nasopharynx røntgenbilleder med fødestilling i første leveår

Korrelation mellem respiratorisk og ØNH-morbiditet med grad af adenoidobstruktion, allergi, GER og spædbørns fødestilling i løbet af de første 2 leveår.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Clalit Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clalit HS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenoid hypertrofi

Kliniske forsøg med spædbørns fodringsstilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner