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Hipertrofia Adenoide, Complicações Respiratórias e Correlação com a Posição de Alimentação do Lactente

11 de junho de 2020 atualizado por: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization

Hipertrofia Adenoide, Etiologia, Manifestações Clínicas e Morbidade Relacionada, Correlação com a Posição de Alimentação Infantil

500 crianças de 0 a 5 anos acompanhadas desde o nascimento pelo Investigador Principal (PI) desde 1º de janeiro de 2003 até 31 de dezembro de 2018 e diagnosticadas com hipertrofia adenoideana (HA) (grupo de estudo) e 500 crianças de 0 a 5 anos acompanhadas pelo investigador principal durante nos mesmos anos e diagnosticados como infecção do trato urinário (ITU), gastroenterite (GE), diarreia, vômitos, mas sem HA (grupo controle) foram comparados. Morbidade e tratamento serão comparados e correlacionados com refluxo gastroesofágico (RGE), alergia e posição de alimentação infantil durante os primeiros anos de vida nos dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os 2 grupos são crianças de 0 a 5 anos tratadas por IP e acompanhadas desde o nascimento durante os anos 2003-2018. O grupo de estudo consiste em crianças diagnosticadas pelo menos 2 vezes como HA e o grupo controle como crianças semelhantes com ITU, GE, vômitos ou diarreia. Problemas respiratórios (pneumonia, broncopneumonia, bronquite), problemas de ouvido (otite média OM, OM seroso), tratamento com antibióticos, uso de broncodilatadores, corticosteroide inalatório (ICS), radiografia de tórax, resultados laboratoriais anômalos, atendimentos de emergência e taxas de hospitalização serão ser comparados nos dois grupos, juntamente com detalhes sobre a posição de alimentação durante os primeiros anos de vida. Será avaliada a correlação entre morbidade, grau de obstrução nasofaríngea, alergia, RGE e posição supina de alimentação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças pequenas acompanhadas desde o nascimento ou desde a primeira metade do primeiro ano de vida, acompanhadas por pelo menos 5 anos por IP, grupo de estudo (até 500 crianças) com diagnóstico de HA, grupo controle (até 500 crianças) com diagnóstico de ITU, GE, vômito ou diarreia e sem HA.

Descrição

Critérios de inclusão: Grupo de estudo: crianças pequenas com diagnóstico de hipertrofia adenoideana seguida de IP Grupo controle: crianças pequenas com diagnóstico de ITU, EG, vômito ou diarreia seguida de IP

Critérios de exclusão: Crianças com fibrose cística, discinesia primária, imunodeficiência, malformações anatômicas congênitas das passagens nasais ou das vias aéreas.

Crianças com mais de 6 meses de idade quando iniciam o acompanhamento por IP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Hipertrofia adenoideana
Comportamental: posição de alimentação infantil
correlação com alergia, RGE ou posição de alimentação
Grupo de controle
ITU, GE, vômito, diarréia
Comportamental: posição de alimentação infantil
correlação com alergia, RGE ou posição de alimentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações respiratórias
Prazo: 3 anos
Número de participantes com pneumonia, bronquite
3 anos
Complicações de ouvido
Prazo: 3 anos
Número de participantes com otite média, otite média serosa
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre morbidade, grau de hipertrofia adenoideana e posição de alimentação
Prazo: 5 anos

Correlação entre morbidade respiratória, morbidade otológica, radiografias laboratoriais e de tórax e nasofaringe com posição de alimentação no primeiro ano de vida

Correlação entre morbidade respiratória e otorrinolaringológica com grau de obstrução adenoideana, alergia, RGE e posição de alimentação do lactente nos primeiros 2 anos de vida.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Colaboradores

Clalit Health Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Clalit HS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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