腺样体肥大、呼吸系统并发症及与婴儿喂养姿势的相关性
2020年6月11日 更新者：Avital Avraham、Hadassah Medical Organization
腺样体肥大、病因、临床表现和相关发病率、与婴儿喂养姿势的相关性
500 名 0-5 岁儿童自 2003 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日出生后由首席研究员 (PI) 随访并被诊断患有腺样体肥大 (AH)（研究组）和 500 名 0-5 岁儿童在期间由首席研究员随访与同年诊断为尿路感染（UTI）、胃肠炎（GE）、腹泻、呕吐但无AH（对照组）进行比较。
将两组的发病率和治疗与胃食管反流 (GER)、过敏和出生后最初几年的婴儿喂养姿势进行比较和关联。
研究概览
详细说明
这 2 组是 0-5 岁的儿童，他们接受 PI 治疗，并在 2003-2018 年间从出生开始接受随访。
研究组包括被诊断为 AH 至少 2 次的儿童，对照组为患有 UTI、GE、呕吐或腹泻的类似儿童。
呼吸系统问题（肺炎、支气管肺炎、支气管炎）、耳部问题（中耳炎 OM、浆液性 OM）、抗生素治疗、使用支气管扩张剂、吸入皮质类固醇 (ICS)、胸部 X 光、异常实验室结果、急诊室就诊和住院率将在两组中进行比较，以及有关生命最初几年喂养位置的详细信息。
将评估发病率、鼻咽阻塞程度、过敏、GER 和仰卧喂养位置之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
小婴儿自出生或出生后第一年的前半年开始随访，PI 随访至少 5 年，研究组（至 500 名儿童）诊断为 AH，对照组（至 500 名儿童）诊断为 UTI， GE、呕吐或腹泻但无 AH。
描述
纳入标准： 研究组：诊断为腺样体肥大随后进行 PI 的幼儿 对照组：诊断为 UTI、GE、呕吐或腹泻随后进行 PI 的幼儿
排除标准：患有囊性纤维化、原发性运动障碍、免疫缺陷、先天性鼻腔或气道解剖畸形的儿童。
6 个月以上的儿童开始接受 PI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
腺样体肥大
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与过敏、GER 或进食位置的相关性
|
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控制组
UTI、GE、呕吐、腹泻
|
与过敏、GER 或进食位置的相关性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸系统并发症
大体时间：3年
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患有肺炎、支气管炎的参与者人数
|
3年
|
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耳朵并发症
大体时间：3年
|
中耳炎、浆液性中耳炎参加人数
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发病率、腺样体肥大程度和进食位置之间的相关性
大体时间：5年
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呼吸道发病率、耳部发病率、实验室和胸部及鼻咽部 X 光片与出生后第一年喂养位置的相关性 呼吸和耳鼻喉发病率与腺样体阻塞程度、过敏、GER 和婴儿出生后 2 年内喂养位置的相关性。 |
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tully SB, Bar-Haim Y, Bradley RL. Abnormal tympanography after supine bottle feeding. J Pediatr. 1995 Jun;126(6):S105-11. doi: 10.1016/s0022-3476(95)90249-x.
- Konno A, Hoshino T, Togawa K. Influence of upper airway obstruction by enlarged tonsils and adenoids upon recurrent infection of the lower airway in childhood. Laryngoscope. 1980 Oct;90(10 Pt 1):1709-16.
- Avital A, Donchin M, Springer C, Cohen S, Danino E. Feeding young infants with their head in upright position reduces respiratory and ear morbidity. Sci Rep. 2018 Apr 26;8(1):6588. doi: 10.1038/s41598-018-24636-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月6日
研究注册日期
首次提交
2020年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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