Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adenoidhypertrofi, respiratoriske komplikasjoner og korrelasjon med spedbarns fødestilling

11. juni 2020 oppdatert av: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization

Adenoidhypertrofi, etiologi, kliniske manifestasjoner og relatert sykelighet, korrelasjon med spedbarns matingsposisjon

500 barn i alderen 0-5 år fulgt siden fødselen av Principal Investigator (PI) siden 1. januar 2003 til 31. desember 2018 og diagnostisert med adenoid hypertrofi (AH) (studiegruppe) og 500 barn i alderen 0-5 år fulgt av hovedetterforsker under de samme årene og diagnostisert som urinveisinfeksjon (UTI), gastroenteritt (GE), diaré, oppkast men uten AH (kontrollgruppe) ble sammenlignet. Sykelighet og behandling vil bli sammenlignet og korrelert med gastro-øsofageal refluks (GER), allergi og spedbarns matstilling i løpet av de første leveårene i de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De 2 gruppene er barn i alderen 0-5 år og behandlet av PI og fulgt siden fødselen i årene 2003-2018. Studiegruppen består av barn diagnostisert minst 2 ganger som AH og kontrollgruppe som lignende barn med UVI, GE, oppkast eller diaré. Luftveisproblemer (lungebetennelse, bronkopneumoni, bronkitt), øreproblemer (otitis media OM, serøs OM), antibiotikabehandling, bruk av bronkodilatatorer, inhalerte kortikosteroider (ICS), røntgen av thorax, unormale laboratorieresultater, legevaktbesøk og sykehusinnleggelsesrater vil sammenlignes i de to gruppene, sammen med detaljer om fôringsposisjon de første leveårene. Sammenheng mellom morbiditet, grad av nasofaryngeal obstruksjon, allergi, GER og ryggleie vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Små spedbarn fulgt siden fødselen eller fra første halvdel av det første leveåret, fulgt i minst 5 år av PI, studiegruppe (inntil 500 barn) med diagnosen AH, kontrollgruppe (inntil 500 barn) diagnostisert som UVI, GE, oppkast eller diaré og uten AH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Studiegruppe: Små barn med diagnosen adenoid hypertrofi etterfulgt av PI Kontrollgruppe: små barn med diagnosen UVI, GE, oppkast eller diaré etterfulgt av PI

Eksklusjonskriterier: Barn med cystisk fibrose, primær dyskinesi, immunsvikt, medfødte anatomiske misdannelser av nese- eller luftveier.

Barn eldre enn 6 måneder når de begynner å bli fulgt av PI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
Adenoid hypertrofi
Atferdsmessig: spedbarns matingsstilling
korrelasjon med allergi, GER eller fødestilling
Kontrollgruppe
UVI, GE, oppkast, diaré
Atferdsmessig: spedbarns matingsstilling
korrelasjon med allergi, GER eller fødestilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: 3 år
Antall deltakere med lungebetennelse, bronkitt
3 år
Ørekomplikasjoner
Tidsramme: 3 år
Antall deltakere med mellomørebetennelse, serøs mellomørebetennelse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhenger mellom sykelighet, grad av adenoid hypertrofi og fôringsstilling
Tidsramme: 5 år

Korrelasjon mellom respiratorisk sykelighet, øresykdom, laboratorie- og bryst- og nasofarynx-røntgen med matingsposisjon i første leveår

Korrelasjon mellom respirasjons- og ØNH-sykelighet med grad av adenoidobstruksjon, allergi, GER og spedbarns matstilling i løpet av de første 2 leveårene.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbeidspartnere

Clalit Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Clalit HS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenoid hypertrofi

Kliniske studier på spedbarns matingsstilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere