Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adenoïde hypertrofie, ademhalingscomplicaties en correlatie met de positie van babyvoeding

11 juni 2020 bijgewerkt door: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization

Adenoïde hypertrofie, etiologie, klinische manifestaties en gerelateerde morbiditeit, correlatie met de positie van zuigelingenvoeding

500 kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar gevolgd vanaf de geboorte door Principal Investigator (PI) van 1 januari 2003 tot 31 december 2018 en gediagnosticeerd met adenoïde hypertrofie (AH) (studiegroep) en 500 kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar gevolgd door hoofdonderzoeker tijdens dezelfde jaren en gediagnosticeerd als urineweginfectie (UTI), gastro-enteritis (GE), diarree, braken maar zonder AH (controlegroep) werden vergeleken. Morbiditeit en behandeling zullen worden vergeleken en gecorreleerd met gastro-oesofageale reflux (GER), allergie en zuigelingenvoedingshouding tijdens de eerste levensjaren in de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De 2 groepen zijn kinderen van 0-5 jaar en behandeld door PI en gevolgd vanaf de geboorte in de jaren 2003-2018. Studiegroep bestaat uit kinderen die minstens 2 keer als AH zijn gediagnosticeerd en een controlegroep als vergelijkbare kinderen met UTI, GE, braken of diarree. Ademhalingsproblemen (pneumonie, bronchopneumonie, bronchitis), oorproblemen (otitis media OM, sereuze OM), behandeling met antibiotica, gebruik van luchtwegverwijders, inhalatiecorticosteroïden (ICS), röntgenfoto's van de borstkas, afwijkende laboratoriumresultaten, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames zullen worden vergeleken in de twee groepen, samen met details over de voedingshouding tijdens de eerste levensjaren. Correlatie tussen morbiditeit, mate van nasofaryngeale obstructie, allergie, GER en liggende voedingshouding zal worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jonge zuigelingen gevolgd vanaf de geboorte of vanaf de eerste helft van het eerste levensjaar, minstens 5 jaar gevolgd door PI, studiegroep (tot 500 kinderen) met de diagnose AH, controlegroep (tot 500 kinderen) gediagnosticeerd als UWI, GE, braken of diarree en zonder AH.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Studiegroep: Jonge kinderen met de diagnose adenoïde hypertrofie gevolgd door PI Controlegroep: jonge kinderen met de diagnose UTI, GE, braken of diarree gevolgd door PI

Uitsluitingscriteria: kinderen met cystische fibrose, primaire dyskinesie, immuundeficiëntie, aangeboren anatomische misvormingen van neus- of luchtwegpassages.

Kinderen ouder dan 6 maanden bij het starten van PI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
Adenoïde hypertrofie
Gedragsmatig: positie voor babyvoeding
correlatie met allergie, GER of voedingshouding
Controlegroep
UTI, GE, braken, diarree
Gedragsmatig: positie voor babyvoeding
correlatie met allergie, GER of voedingshouding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal deelnemers met longontsteking, bronchitis
3 jaar
Oorcomplicaties
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal deelnemers met otitis media, sereuze otitis media
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen morbiditeit, mate van adenoïde hypertrofie en voedingshouding
Tijdsspanne: 5 jaar

Correlatie tussen respiratoire morbiditeit, oormorbiditeit, laboratorium- en thorax- en nasofarynxfoto's met voedingshouding in het eerste levensjaar

Correlatie tussen respiratoire en KNO-morbiditeit met mate van adenoïde obstructie, allergie, GER en zuigelingenvoedingshouding gedurende de eerste 2 levensjaren.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Medewerkers

Clalit Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Clalit HS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren