Adenoid hipertrófia, légúti szövődmények és összefüggés a csecsemő táplálkozási helyzetével
2020. június 11. frissítette: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Adenoid hipertrófia, etiológia, klinikai megnyilvánulások és kapcsolódó morbiditás, összefüggés a csecsemő táplálkozási helyzetével
500 0-5 éves gyermek születése óta nyomon követte a vezető kutatót (PI) 2003. január 1. és 2018. december 31. között, és adenoid hipertrófiával (AH) diagnosztizáltak (vizsgálati csoport), valamint 500 0-5 éves gyermeket, akiket vezető vizsgáló követett. Ugyanebben az évben, és húgyúti fertőzésként (UTI), gastroenteritis (GE), hasmenés, hányás, de AH nélkül diagnosztizáltakat (kontrollcsoport) hasonlították össze.
A két csoportban a morbiditást és a kezelést összehasonlítják és korrelálják a gastro-oesophagealis reflux (GER), az allergiával és a csecsemő táplálkozási helyzetével az élet első néhány évében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2 csoport 0-5 éves gyermekek, akiket PI kezelt, és születésük óta követnek 2003-2018 között.
A vizsgálati csoport olyan gyermekekből áll, akiknél legalább kétszer diagnosztizáltak AH-t, a kontrollcsoportot pedig hasonló UTI-ben, GE-ben, hányásban vagy hasmenésben szenvedő gyermekek.
Légzési problémák (tüdőgyulladás, bronchopneumonia, bronchitis), fülproblémák (középfülgyulladás OM, savós OM), antibiotikum-kezelés, hörgőtágítók, inhalációs kortikoszteroid (ICS), mellkasröntgen, rendellenes laboratóriumi eredmények, sürgősségi vizitek és kórházi kezelések aránya összehasonlítani a két csoportban, az első életévek táplálkozási helyzetére vonatkozó részletekkel együtt.
A morbiditás, a nasopharyngealis obstrukció mértéke, az allergia, a GER és a fekvő etetési helyzet közötti összefüggést értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Születésük óta vagy az első életév első felétől követett fiatal csecsemők, akiket legalább 5 évig követett PI, vizsgálati csoport (500 gyermekig), AH diagnózissal, kontroll csoport (500 gyermekig), amelyet UTI-ként diagnosztizáltak, GE, hányás vagy hasmenés és AH nélkül.
Leírás
Bevonási kritériumok: Vizsgálati csoport: Kisgyermekek, akiknél adenoid hipertrófiát diagnosztizáltak, majd PI Kontroll csoport: kisgyermekek, akiknél UTI, GE, hányás vagy hasmenés, majd PI diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok: Cisztás fibrózisban, primer diszkinéziában, immunhiányban szenvedő gyermekek, az orr- vagy légutak veleszületett anatómiai rendellenességei.
6 hónaposnál idősebb gyermekek, amikor PI-kezelést kezdenek követni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
Adenoid hipertrófia
|
összefüggés az allergiával, a GER-rel vagy a táplálkozási pozícióval
|
|
Ellenőrző csoport
UTI, GE, hányás, hasmenés
|
összefüggés az allergiával, a GER-rel vagy a táplálkozási pozícióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti szövődmények
Időkeret: 3 év
|
Tüdőgyulladásban, hörghurutban szenvedők száma
|
3 év
|
|
Fülszövődmények
Időkeret: 3 év
|
Középfülgyulladásban, savós középfülgyulladásban szenvedők száma
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A morbiditás, az adenoid hypertrophia mértéke és a táplálkozási helyzet közötti összefüggések
Időkeret: 5 év
|
Összefüggés a légúti morbiditás, a fülmorbiditás, a laboratóriumi és a mellkas és orrgarat röntgenfelvételei között az első életévi táplálkozási helyzettel Összefüggés a légúti és fül-orr-gégészeti megbetegedések között az adenoid obstrukció mértékével, allergiával, GER-vel és a csecsemő táplálkozási helyzetével az első 2 életévben. |
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tully SB, Bar-Haim Y, Bradley RL. Abnormal tympanography after supine bottle feeding. J Pediatr. 1995 Jun;126(6):S105-11. doi: 10.1016/s0022-3476(95)90249-x.
- Konno A, Hoshino T, Togawa K. Influence of upper airway obstruction by enlarged tonsils and adenoids upon recurrent infection of the lower airway in childhood. Laryngoscope. 1980 Oct;90(10 Pt 1):1709-16.
- Avital A, Donchin M, Springer C, Cohen S, Danino E. Feeding young infants with their head in upright position reduces respiratory and ear morbidity. Sci Rep. 2018 Apr 26;8(1):6588. doi: 10.1038/s41598-018-24636-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Clalit HS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .