Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerost migdałka gardłowego, powikłania oddechowe i korelacja z pozycją karmienia niemowląt

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization

Przerost migdałka gardłowego, etiologia, objawy kliniczne i związana z nimi chorobowość, korelacja z pozycją karmienia niemowląt

500 dzieci w wieku 0-5 lat pod opieką kierownika badania (PI) od 1 stycznia 2003 do 31 grudnia 2018 roku z rozpoznaniem przerostu migdałka gardłowego (grupa badana) oraz 500 dzieci w wieku 0-5 lat pod opieką kierownika podczas Porównywano chorych z tych samych lat, u których zdiagnozowano zakażenie dróg moczowych (ZUM), zapalenie żołądka i jelit (GE), biegunkę, wymioty, ale bez nadciśnienia tętniczego (grupa kontrolna). Zachorowalność i leczenie zostaną porównane i skorelowane z refluksem żołądkowo-przełykowym (GER), alergią i pozycją karmienia niemowląt w ciągu pierwszych kilku lat życia w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy to dzieci w wieku 0-5 lat leczone przez PI i obserwowane od urodzenia w latach 2003-2018. Grupę badaną stanowią dzieci z co najmniej 2-krotnym rozpoznaniem NT oraz grupa kontrolna z podobnymi dziećmi z ZUM, WZW, wymiotami lub biegunką. Problemy z oddychaniem (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc, zapalenie oskrzeli), problemy z uszami (zapalenie ucha środkowego OM, surowiczy OM), antybiotykoterapia, stosowanie leków rozszerzających oskrzela, wziewny kortykosteroid (ICS), zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, wizyty w izbie przyjęć i wskaźniki hospitalizacji będą porównać w obu grupach, wraz ze szczegółami dotyczącymi pozycji do karmienia w pierwszych latach życia. Oceniona zostanie korelacja między chorobowością, stopniem niedrożności nosogardzieli, alergią, refluksem żołądkowo-jelitowym i pozycją do karmienia na wznak.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta młode obserwowane od urodzenia lub od pierwszej połowy pierwszego roku życia, obserwowane co najmniej przez 5 lat PI, grupa badana (do 500 dzieci) z rozpoznaniem NT, grupa kontrolna (do 500 dzieci) z rozpoznaniem ZUM, GE, wymioty lub biegunka i bez AH.

Opis

Kryteria włączenia: Grupa badana: małe dzieci z rozpoznaniem przerostu migdałka gardłowego, a następnie PI Grupa kontrolna: małe dzieci z rozpoznaniem ZUM, WZW, wymiotów lub biegunki, a następnie PI

Kryteria wykluczenia: Dzieci z mukowiscydozą, pierwotną dyskinezą, niedoborem odporności, wrodzonymi wadami anatomicznymi dróg nosowych lub dróg oddechowych.

Dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, gdy zaczynają być obserwowane przez PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
Przerost migdałka gardłowego
Behawioralne: pozycja do karmienia dziecka
korelacja z alergią, GER czy pozycją karmienia
Grupa kontrolna
UTI, GE, wymioty, biegunka
Behawioralne: pozycja do karmienia dziecka
korelacja z alergią, GER czy pozycją karmienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba uczestników z zapaleniem płuc, zapaleniem oskrzeli
3 lata
Powikłania ucha
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba uczestników z zapaleniem ucha środkowego, surowiczym zapaleniem ucha środkowego
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między chorobowością, stopniem przerostu migdałka gardłowego a pozycją karmienia
Ramy czasowe: 5 lat

Korelacja między chorobowością układu oddechowego, chorobowością uszu, wynikami badań laboratoryjnych oraz zdjęciami rentgenowskimi klatki piersiowej i nosogardzieli z pozycją do karmienia w pierwszym roku życia

Korelacja chorobowości układu oddechowego i laryngologicznego ze stopniem niedrożności migdałków gardłowych, alergią, refluksem żołądkowo-jelitowym oraz pozycją karmienia niemowląt w pierwszych 2 latach życia.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Współpracownicy

Clalit Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clalit HS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost migdałka gardłowego

Badania kliniczne na pozycja do karmienia dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj