크론병의 식이성분 연구 (CD)
2025년 12월 11일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
크론병에 대한 항염증 전식 식단의 영향 및 치료에 대한 반응 예측
염증성 장 질환(IBD) 환자는 종종 미생물 다양성이 좁아지고 장내 미생물의 구성과 기능이 변경됩니다.
우리는 일반적인 식단과 비교할 때 항염증 식단이 이러한 다중 오믹스 프로파일에 유리한 변화를 일으킬 것으로 예상합니다.
이러한 발견은 식이 요법의 효과와 CD 병인의 메커니즘에 대한 단서를 제공하면서 식이 요법과 숙주 생물학 사이의 상호 작용에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경증에서 중등도 크론병(CD)을 앓고 있는 성인 104명을 대상으로 완화 유도를 위한 항염증성 자연 식품 식단과 일반 식단의 무작위 대조 시험.
항염증성 전체 식품 식단은 임상적 관해, 임상 반응, 염증의 혈청학적 및 분변 표지자 감소, 신체 활동, 불안, 우울증, 피로, 통증, 수면장애, 사회적 만족, 삶의 질.
이 연구에는 장내 미생물군집, 박테리아 대사체, 선천적 면역 표지자 및 분변 microRNA 프로파일에 대한 항염증 식이의 효과를 평가하기 위한 혈액 및 분변 표본 수집이 포함됩니다.
참가자들은 8주 동안 항염증 식이요법을 받고 준수 여부를 2주마다 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세
- 경미하거나 중간 정도의 증상이 있고 이전 생검 증거가 있는 크론병(CD) 병력
제외 기준:
다음 중 하나의 병력 또는 현재 진단:
- 뇌졸중 또는 부정맥
- 발작
- 간 질환
- 치료되지 않은 고혈압(고혈압)
- 활동성 악성종양
- 출혈 장애
- 심장 질환
- 폐 질환
- 이전 심장 수술
- 이전 위장관 수술
- 신장 질환
- 만성 설사
- End enterostomy
- 폭식증
- 신경성 식욕 부진증
- 완하제 남용
- 내분비 장애
- 흡연 담배의 현재 역사
- 복부 수술이 시급하다
- 심각한 영양실조
- 활성 알코올 또는 비카나비노이드 물질 남용
- 지난 30일 이내의 최근 입원
- 현재 수유중인 임신.
- 연구 기간 동안 기꺼이 중단하지 않을 현재 사용 프로바이오틱스 또는 식이 보조제.
- 비준수에 대한 우려
- 현재 면역억제제, 면역조절제, 코티코스테로이드 및/또는 5-아미노살리실레이트를 사용 중인 경우, 코르티코스테로이드의 테이퍼링을 제외하고 시험 기간 동안 용량 변경이 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항염증 전체 식품
포함된 식품 항목에는 특히 엘라기탄닌 및 설포라판과 같은 페놀 화합물이 풍부한 보완적인 식물 영양소 함량을 기반으로 정의된 최소 다양성의 과일, 채소 및 견과류가 포함됩니다.
일부 허브(예: 커큐민), 발효 식품, 지방(예: 아보카도) 및 오일(예: 올리브 오일)은 허용되거나 권장됩니다.
복합 탄수화물(50% - 60%)과 저지방 단백질(20% - 30%)의 권장량은 체중 기반 칼로리 요구량의 기초가 됩니다.
목표는 채소 5인분, 하루 2과일, 주당 5가지 채소색군을 갖는 것입니다.
불용성 섬유질 함량이 높은 야채는 날 것으로 먹는 대신 익혀 먹습니다.
|
야채, 과일, 식물성 폴리페놀, 저지방 단백질, 오메가-3 및 불포화 지방이 풍부한 식품을 늘리고 가공 정제 식품을 줄이는 항염증 식단.
|
|
활성 비교기: 규칙적인 식단
식이요법을 통제하는 환자는 규칙적인 식이요법을 계속하고 모든 음식 섭취량을 기록하는 데 집중하도록 조언을 받을 것입니다.
|
음식 일지에 집중하고 모든 음식 섭취량을 기록하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크론병의 관해 유도를 위한 항염증 자연식의 효능
기간: 8주
|
임상 증상 개선 및/또는 완화에 대한 Harvey-Bradshaw 지수(HBI)(5~16점)로 정의된 환자의 임상 반응.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
항염증 식단에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
Peking University Third Hospital모병
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Princess Maxima Center for Pediatric Oncology모병