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Estudo da composição dietética na doença de Crohn (CD)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Impacto da dieta anti-inflamatória com alimentos integrais na doença de Crohn e na previsão da resposta à terapia

Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) geralmente têm diversidade microbiana reduzida e composição e função alteradas do microbioma intestinal. Prevemos que a dieta antiinflamatória, quando comparada com a dieta habitual, produza mudanças favoráveis ​​nesses perfis multiômicos. Essas descobertas fornecerão informações sobre as interações entre a dieta e a biologia do hospedeiro, ao mesmo tempo em que fornecem pistas sobre os mecanismos do efeito da dietoterapia e da patogênese da DC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado da dieta alimentar anti-inflamatória versus dieta usual para a indução da remissão em 104 adultos com doença de Crohn (DC) leve a moderada. A dieta alimentar anti-inflamatória será comparada à dieta habitual dos participantes para entender seus efeitos na obtenção de remissão clínica, resposta clínica, redução nos marcadores sorológicos e fecais de inflamação e melhora nos resultados relatados pelo paciente, como atividade física, ansiedade, depressão, fadiga, dor, distúrbios do sono, satisfação social e qualidade de vida. O estudo envolverá a coleta de amostras de sangue e fezes para avaliar os efeitos da dieta anti-inflamatória no microbioma intestinal, metaboloma bacteriano, marcadores imunológicos inatos e perfis de microRNA fecal. Os participantes serão colocados em dieta anti-inflamatória por 8 semanas e avaliados a cada 2 semanas para adesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 75 anos
  • Histórico de Doença de Crohn (DC) com sintomas leves a moderados e comprovação de biópsia prévia

Critério de exclusão:

  1. História ou diagnóstico atual de qualquer um dos seguintes:

    • AVC ou Arritmia
    • convulsões
    • Doença hepática
    • Hipertensão não tratada (pressão alta)
    • Malignidade ativa
    • Distúrbios hemorrágicos
    • Doença cardíaca
    • Doença pulmonar
    • Cirurgia cardíaca anterior
    • Cirurgia gastrointestinal anterior
    • Doença renal
    • Diarréia Crônica
    • Encerrar enterostomia
    • bulimia
    • Anorexia
    • Abuso de laxantes
    • Distúrbio Endócrino
    • História atual de tabagismo
    • Necessidade urgente de cirurgia abdominal
    • Desnutrição Grave
    • Álcool ativo ou abuso de substâncias não canabinóides
  2. Hospitalização recente nos últimos 30 dias
  3. Atualmente grávida ou lactante.
  4. Probióticos de uso atual ou suplementos dietéticos que não estariam dispostos a descontinuar durante o estudo.
  5. Preocupações com o não cumprimento
  6. Se estiver usando imunossupressores, imunomoduladores, corticosteroides e/ou 5-aminosalicilatos, nenhuma alteração nas doses será permitida durante o estudo, exceto a redução gradual dos corticosteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentos integrais anti-inflamatórios
Os itens alimentares incluídos incluirão uma diversidade mínima definida de frutas, vegetais e nozes com base no conteúdo de fitonutrientes complementares, particularmente aqueles ricos em compostos fenólicos, como elagitaninos e sulforafanos. Ervas selecionadas (por exemplo, curcumina), alimentos fermentados, gorduras (por exemplo, abacate) e óleos (por exemplo, azeite de oliva) serão permitidos ou incentivados. As porções recomendadas de carboidratos complexos (50% - 60%) e proteínas magras (20% - 30%) formarão a base das necessidades calóricas baseadas no peso. O objetivo é consumir 5 porções de vegetais, 2 frutas por dia e 5 grupos de cores de vegetais por semana. Legumes com alto teor de fibras insolúveis serão cozidos em vez de comidos crus.
Outro: Dieta antiinflamatória
Dieta anti-inflamatória com aumento de vegetais, frutas, polifenóis vegetais, proteínas magras, alimentos ricos em ômega-3 e gorduras insaturadas, bem como diminuição de alimentos refinados processados.
Comparador Ativo: Dieta normal
Os pacientes no grupo de dieta de controle serão aconselhados a continuar com suas dietas regulares e se concentrar em registrar toda a ingestão de alimentos.
Outro: Dieta normal
Concentre-se no diário alimentar e no registro de toda a ingestão de alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da dieta alimentar anti-inflamatória na indução da remissão na doença de Crohn
Prazo: 8 semanas
A resposta clínica dos pacientes, definida pelo Índice de Harvey-Bradshaw (HBI) (5 a 16 pontos) para melhora e/ou remissão dos sintomas clínicos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-001120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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