克罗恩病膳食结构研究 (CD)
2025年12月11日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
抗炎全食物饮食对克罗恩病的影响和预测治疗反应
炎症性肠病 (IBD) 患者的微生物多样性通常会变窄，肠道微生物组的组成和功能也会发生改变。
与通常的饮食相比，我们预计抗炎饮食会在这些多组学概况中产生有利的变化。
这些发现将深入了解饮食与宿主生物学之间的相互作用，同时为饮食疗法的作用机制和 CD 发病机制提供线索。
研究概览
详细说明
一项针对 104 名轻度至中度克罗恩病 (CD) 成人患者采用抗炎全食饮食与常规饮食诱导缓解的随机对照试验。
抗炎全食饮食将与参与者通常的饮食进行比较，以了解其对实现临床缓解、临床反应、炎症血清学和粪便标志物减少以及患者报告结果（如身体活动、焦虑、抑郁、疲劳、疼痛、睡眠障碍、社会满意度和生活质量。
该研究将涉及收集血液和粪便样本，以评估抗炎饮食对肠道微生物组、细菌代谢组、先天免疫标记物和粪便 microRNA 谱的影响。
参与者将接受为期 8 周的抗炎饮食，并每 2 周评估一次依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至75岁
- 有轻度至中度症状的克罗恩病 (CD) 病史和先前的活检证明
排除标准：
以下任何一项的历史或当前诊断：
- 中风或心律失常
- 癫痫发作
- 肝病
- 未经治疗的高血压（高血压）
- 活动性恶性肿瘤
- 出血性疾病
- 心脏病
- 肺部疾病
- 以前的心脏手术
- 以前的胃肠手术
- 肾脏疾病
- 慢性腹泻
- 末端肠造口术
- 贪食症
- 厌食症
- 滥用泻药
- 内分泌失调
- 目前吸烟史
- 急需腹部手术
- 严重营养不良
- 活性酒精或非大麻素物质滥用
- 最近 30 天内的近期住院
- 目前怀孕哺乳期。
- 当前使用的益生菌或膳食补充剂不愿意在研究期间中断。
- 对不合规的担忧
- 如果目前正在服用免疫抑制剂、免疫调节剂、皮质类固醇和/或 5-氨基水杨酸盐，则除了逐渐减少皮质类固醇外，试验期间不允许改变剂量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗炎全食物
包含的食品项目将包括基于补充植物营养素含量的规定的最低限度的水果、蔬菜和坚果多样性，尤其是富含鞣花单宁和萝卜硫素等酚类化合物的食品。
允许或鼓励使用特定的草药（例如姜黄素）、发酵食品、脂肪（例如鳄梨）和油（例如橄榄油）。
复合碳水化合物 (50% - 60%) 和瘦肉蛋白 (20% - 30%) 的推荐份量将构成基于体重的热量需求的基础。
目标是每天吃 5 份蔬菜、2 份水果和每周 5 组蔬菜颜色组。
不溶性纤维含量高的蔬菜会煮熟而不是生吃。
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抗炎饮食，增加蔬菜、水果、植物多酚、瘦肉蛋白、富含 omega-3 脂肪酸和不饱和脂肪的食物，减少加工精制食品。
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有源比较器：规律饮食
将建议控制饮食组中的患者继续他们的常规饮食并专注于记录所有食物摄入量。
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专注于食物日记并记录所有食物摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗炎全食物饮食对克罗恩病诱导缓解的疗效
大体时间：8周
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患者的临床反应，由 Harvey-Bradshaw 指数 (HBI)（5 至 16 分）定义，用于临床症状改善和/或缓解。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhaoping Li, MD, PhD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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