Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kostsammensætning ved Crohns sygdom (CD)

11. december 2025 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Virkning af anti-inflammatorisk fuld-food diæt i Crohns sygdom og forudsigelse af respons på terapi

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) har ofte indsnævret mikrobiel diversitet og ændret sammensætning og funktion af tarmmikrobiomet. Vi forventer, at den antiinflammatoriske diæt, sammenlignet med den sædvanlige diæt, vil frembringe gunstige ændringer i disse multi-omics-profiler. Disse resultater vil give indsigt i interaktionerne mellem kost og værtsbiologi, samtidig med at de giver fingerpeg om mekanismerne for diætterapis effekt og CD-patogenese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af den anti-inflammatoriske helfødekost versus sædvanlig diæt til induktion af remission hos 104 voksne med mild til moderat Crohns sygdom (CD). Den antiinflammatoriske fuldfoderdiæt vil blive sammenlignet med deltagernes sædvanlige kost for at forstå dens virkninger på opnåelse af klinisk remission, klinisk respons, reduktion af serologiske og fækale markører for inflammation og forbedring af patientrapporterede resultater, såsom fysisk aktivitet, angst, depression, træthed, smerter, søvnforstyrrelser, social tilfredshed og livskvalitet. Undersøgelsen vil involvere indsamling af blod- og fækale prøver for at evaluere virkningerne af den antiinflammatoriske diæt på tarmmikrobiomet, bakteriemetabolomet, medfødte immunmarkører og fækale mikroRNA-profiler. Deltagerne vil blive sat på anti-inflammatorisk diæt i 8 uger og vurderet hver 2. uge for overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 75 år
  • Anamnese med Crohns sygdom (CD) med milde til moderate symptomer og tidligere biopsibevis

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese eller nuværende diagnose af et af følgende:

    • Slagtilfælde eller arytmi
    • Anfald
    • Lever sygdom
    • Ubehandlet hypertension (højt blodtryk)
    • Aktiv malignitet
    • Blødningsforstyrrelser
    • Hjerte sygdom
    • Lungesygdom
    • Tidligere Hjerteoperation
    • Tidligere gastrointestinal kirurgi
    • Nyre sygdom
    • Kronisk diarré
    • Afslut enterostomi
    • Bulimi
    • Anoreksi
    • Misbrug af afføringsmiddel
    • Endokrin lidelse
    • Aktuel historie med rygning
    • Akut behov for abdominal sugery
    • Alvorlig Underernæring
    • Aktiv alkohol eller ikke-cannabinoid stofmisbrug
  2. Nylig indlæggelse inden for de seneste 30 dage
  3. Er i øjeblikket gravid med ammende.
  4. Nuværende brug af probiotika eller kosttilskud, som ikke ville være villige til at afbryde i løbet af undersøgelsen.
  5. Bekymringer for manglende overholdelse
  6. Hvis aktuelt er i behandling med immunsuppressiva, immunmodulatorer, cotticosteroider og/eller 5-aminosalicylater, vil ingen dosisændringer være tilladt under forsøget undtagen nedtrapning af kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-inflammatorisk fuldfoder
Inkluderede fødevarer vil omfatte en defineret minimumsdiversitet af frugter, grøntsager og nødder baseret på komplementære phytonutrientindhold, især dem, der er rige på phenolforbindelser såsom ellagitanniner og sulforaphaner. Udvalgte urter (f.eks. curcumin), fermenterede fødevarer, fedtstoffer (f.eks. avocado) og olier (f.eks. olivenolie) vil være tilladt eller opmuntret. Anbefalede portioner af komplekse kulhydrater (50% - 60%) og magre proteiner (20% - 30%) vil danne grundlag for vægtbaserede kaloriebehov. Målet er at have 5 portioner grøntsager, 2 frugter om dagen og 5 grøntsagsfarvegrupper om ugen. Grøntsager med højt indhold af uopløselige fibre vil blive kogt i stedet for at spises rå.
Andet: Anti-inflammatorisk kost
Anti-inflammatorisk kost med øget grøntsager, frugt, plantepolyfenoler, magre proteiner, fødevarer rige på omega-3 og umættede fedtstoffer samt et fald i forarbejdede raffinerede fødevarer.
Aktiv komparator: Regelmæssig kost
Patienter i kontroldiætarmen vil blive rådgivet til at fortsætte deres almindelige diæter og fokusere på at registrere al fødeindtagelse.
Andet: Regelmæssig kost
Fokus på maddagbog og registrering af alt madindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den antiinflammatoriske helfødevarediæt til induktion af remission ved Crohns sygdom
Tidsramme: 8 uger
Patienternes kliniske respons, defineret af Harvey-Bradshaw Index (HBI) (5 til 16 point) for klinisk symptomforbedring og/eller remission.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-001120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Anti-inflammatorisk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner