Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de voedingssamenstelling bij de ziekte van Crohn (CD)

11 december 2025 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Impact van ontstekingsremmend volwaardig dieet bij de ziekte van Crohn en het voorspellen van de respons op therapie

Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) hebben vaak een vernauwde microbiële diversiteit en een veranderde samenstelling en functie van het darmmicrobioom. We verwachten dat het ontstekingsremmende dieet, in vergelijking met het gebruikelijke dieet, gunstige veranderingen in deze multi-omics-profielen zal veroorzaken. Deze bevindingen zullen inzicht geven in de interacties tussen voeding en gastheerbiologie, terwijl ze aanwijzingen geven over de mechanismen van het effect van dieettherapie en de pathogenese van CD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het ontstekingsremmende volwaardige dieet versus het gebruikelijke dieet voor de inductie van remissie bij 104 volwassenen met milde tot matige ziekte van Crohn (CD). Het ontstekingsremmende volwaardige dieet zal worden vergeleken met het gebruikelijke dieet van de deelnemers om de effecten ervan op het bereiken van klinische remissie, klinische respons, vermindering van serologische en fecale markers van ontsteking en verbetering van door de patiënt gerapporteerde resultaten, zoals fysieke activiteit, angst, depressie, vermoeidheid, pijn, slaapstoornissen, sociale tevredenheid en kwaliteit van leven. De studie omvat het verzamelen van bloed- en fecale monsters om de effecten van het ontstekingsremmende dieet op het darmmicrobioom, het bacteriële metaboloom, aangeboren immuunmarkers en fecale microRNA-profielen te evalueren. De deelnemers krijgen gedurende 8 weken een ontstekingsremmend dieet en worden om de 2 weken beoordeeld op therapietrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 75 jaar
  • Geschiedenis van de ziekte van Crohn (CD) met milde tot matige symptomen en bewijs van voorafgaande biopsie

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis of huidige diagnose van een van de volgende:

    • Beroerte of aritmie
    • Aanvallen
    • Leverziekte
    • Onbehandelde hypertensie (hoge bloeddruk)
    • Actieve maligniteit
    • Bloedingsstoornissen
    • Hartziekte
    • Longziekte
    • Vorige Hartoperatie
    • Eerdere gastro-intestinale chirurgie
    • Nierziekte
    • Chronische diarree
    • Einde enterostoma
    • Boulimia
    • Anorexia
    • Laxerend misbruik
    • Endocriene stoornis
    • Huidige geschiedenis van het roken van tabak
    • Dringende behoefte aan buikchirurgie
    • Ernstige ondervoeding
    • Actief misbruik van alcohol of niet-cannabinoïde middelen
  2. Recente ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen
  3. Momenteel drachtig of lacterend.
  4. Huidig ​​​​gebruik van probiotica of voedingssupplementen die niet bereid zijn te stoppen voor de duur van het onderzoek.
  5. Zorgen voor niet-naleving
  6. Als u momenteel immunosuppressiva, immunomodulatoren, cotticosteroïden en/of 5-aminosalicylaten gebruikt, zijn tijdens de proef geen dosisveranderingen toegestaan, behalve het afbouwen van corticosteroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontstekingsremmend volwaardig voedsel
Inbegrepen voedingsmiddelen omvatten een gedefinieerde minimale diversiteit aan fruit, groenten en noten op basis van complementaire fytonutriënten, met name die welke rijk zijn aan fenolische verbindingen zoals ellagitanninen en sulforafanen. Geselecteerde kruiden (bijv. curcumine), gefermenteerd voedsel, vetten (bijv. avocado) en oliën (bijv. olijfolie) zijn toegestaan ​​of worden aangemoedigd. Aanbevolen porties complexe koolhydraten (50% - 60%) en magere eiwitten (20% - 30%) vormen de basis van op gewicht gebaseerde caloriebehoeften. Het doel is om 5 porties groenten, 2 fruit per dag en 5 groentekleurgroepen per week te hebben. Groenten met een hoog gehalte aan onoplosbare vezels worden gekookt in plaats van rauw gegeten.
Ander: Ontstekingsremmend dieet
Ontstekingsremmend dieet met meer groenten, fruit, plantaardige polyfenolen, magere eiwitten, voedingsmiddelen die rijk zijn aan omega-3 vetzuren en onverzadigde vetten en minder verwerkt geraffineerd voedsel.
Actieve vergelijker: Regelmatig dieet
Patiënten in de controlearm zullen worden geadviseerd om hun normale dieet voort te zetten en zich te concentreren op het registreren van alle voedselinname.
Ander: Regelmatig dieet
Concentreer u op het voedseldagboek en registreer alle voedselinname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van het ontstekingsremmende volwaardige dieet voor de inductie van remissie bij de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: 8 weken
De klinische respons van de patiënt, gedefinieerd door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) (5 tot 16 punten) voor verbetering en/of remissie van klinische symptomen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-001120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Klinische onderzoeken op Ontstekingsremmend dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren