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Étude de la composition alimentaire dans la maladie de Crohn (CD)

11 décembre 2025 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Impact du régime alimentaire complet anti-inflammatoire dans la maladie de Crohn et prédiction de la réponse au traitement

Les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) ont souvent une diversité microbienne réduite et une composition et une fonction altérées du microbiome intestinal. Nous prévoyons que le régime anti-inflammatoire, par rapport au régime habituel, produira des changements favorables dans ces profils multi-omiques. Ces découvertes donneront un aperçu des interactions entre le régime alimentaire et la biologie de l'hôte, tout en fournissant des indices sur les mécanismes de l'effet de la thérapie diététique et la pathogenèse de la MC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé du régime alimentaire anti-inflammatoire complet par rapport au régime habituel pour l'induction de la rémission chez 104 adultes atteints de la maladie de Crohn (MC) légère à modérée. Le régime alimentaire complet anti-inflammatoire sera comparé au régime alimentaire habituel des participants pour comprendre ses effets sur l'obtention d'une rémission clinique, la réponse clinique, la réduction des marqueurs sérologiques et fécaux de l'inflammation et l'amélioration des résultats rapportés par les patients, tels que l'activité physique, l'anxiété, dépression, fatigue, douleur, troubles du sommeil, satisfaction sociale et qualité de vie. L'étude impliquera la collecte d'échantillons sanguins et fécaux pour évaluer les effets du régime anti-inflammatoire sur le microbiome intestinal, le métabolome bactérien, les marqueurs immunitaires innés et les profils de microARN fécaux. Les participants seront placés sous régime anti-inflammatoire pendant 8 semaines et évalués toutes les 2 semaines pour l'observance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 75 ans
  • Antécédents de maladie de Crohn (MC) avec symptômes légers à modérés et preuve de biopsie antérieure

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents ou diagnostic actuel de l'un des éléments suivants :

    • AVC ou arythmie
    • Saisies
    • Maladie du foie
    • Hypertension non traitée (hypertension artérielle)
    • Malignité active
    • Troubles hémorragiques
    • Cardiopathie
    • Les maladies pulmonaires
    • Précédent Chirurgie cardiaque
    • Précédent Chirurgie gastro-intestinale
    • Maladie du rein
    • Diarrhée chronique
    • Entérostomie terminale
    • Boulimie
    • Anorexie
    • Abus de laxatifs
    • Trouble endocrinien
    • Histoire actuelle du tabac à fumer
    • Besoin urgent de chirurgie abdominale
    • Malnutrition sévère
    • Abus actif d'alcool ou de substances non cannabinoïdes
  2. Hospitalisation récente au cours des 30 derniers jours
  3. Actuellement enceinte d'allaitement.
  4. Utilisez actuellement des probiotiques ou des compléments alimentaires qui ne seraient pas disposés à interrompre pendant la durée de l'étude.
  5. Préoccupations pour non-conformité
  6. Si vous prenez actuellement des immunosuppresseurs, des immunomodulateurs, des coticostéroïdes et/ou des 5-aminosalicylates, aucun changement de dose ne sera autorisé pendant l'essai, à l'exception de la diminution des corticostéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aliment complet anti-inflammatoire
Les aliments inclus comprendront une diversité minimale définie de fruits, de légumes et de noix en fonction de la teneur en phytonutriments complémentaires, en particulier ceux riches en composés phénoliques tels que les ellagitanins et les sulforaphanes. Certaines herbes (par exemple, la curcumine), les aliments fermentés, les graisses (par exemple, l'avocat) et les huiles (par exemple, l'huile d'olive) seront autorisés ou encouragés. Les portions recommandées de glucides complexes (50 % - 60 %) et de protéines maigres (20 % - 30 %) formeront la base des besoins caloriques basés sur le poids. L'objectif est d'avoir 5 portions de légumes, 2 fruits par jour et 5 groupes de couleurs de légumes par semaine. Les légumes à haute teneur en fibres insolubles seront cuits au lieu d'être consommés crus.
Autre: Régime anti-inflammatoire
Régime anti-inflammatoire avec augmentation des légumes, des fruits, des polyphénols végétaux, des protéines maigres, des aliments riches en oméga-3 et en graisses insaturées ainsi qu'une diminution des aliments raffinés transformés.
Comparateur actif: Régime régulier
Les patients du groupe de régime de contrôle seront conseillés de poursuivre leur régime alimentaire habituel et de se concentrer sur l'enregistrement de tous les apports alimentaires.
Autre: Alimentation régulière
Concentrez-vous sur le journal alimentaire et enregistrez tous les apports alimentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du régime alimentaire complet anti-inflammatoire pour l'induction de la rémission dans la maladie de Crohn
Délai: 8 semaines
La réponse clinique des patients, définie par l'indice Harvey-Bradshaw (HBI) (5 à 16 points) pour l'amélioration des symptômes cliniques et/ou la rémission.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-001120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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