Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ruokavalion koostumuksesta Crohnin taudissa (CD)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Tulehdusta ehkäisevän täysruokavalion vaikutus Crohnin taudissa ja hoitovasteen ennustaminen

Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla potilailla on usein kaventunut mikrobien monimuotoisuus ja muuttunut suoliston mikrobiomin koostumus ja toiminta. Odotamme anti-inflammatorisen ruokavalion tavanomaiseen ruokavalioon verrattuna tuottavan suotuisia muutoksia näissä multi-omiikkaprofiileissa. Nämä havainnot antavat käsityksen ruokavalion ja isäntäbiologian välisistä vuorovaikutuksista ja tarjoavat samalla vihjeitä ruokavaliohoidon vaikutuksen ja CD-patogeneesin mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus anti-inflammatorisesta kokonaisruokavaliosta verrattuna tavanomaiseen ruokavalioon remission aikaansaamiseksi 104 aikuisella, joilla on lievä tai keskivaikea Crohnin tauti (CD). Anti-inflammatorista täysruokaruokavaliota verrataan osallistujien tavanomaiseen ruokavalioon, jotta voidaan ymmärtää sen vaikutukset kliinisen remission saavuttamiseen, kliiniseen vasteeseen, tulehduksen serologisten ja ulosteen merkkiaineiden vähenemiseen ja potilaiden raportoimien tulosten, kuten fyysisen aktiivisuuden, ahdistuneisuuden, masennus, väsymys, kipu, unihäiriöt, sosiaalinen tyytyväisyys ja elämänlaatu. Tutkimuksessa kerätään veri- ja ulostenäytteitä, jotta voidaan arvioida anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutuksia suoliston mikrobiomiin, bakteerien metabolomiin, synnynnäisiin immuunimarkkereihin ja ulosteen mikroRNA-profiileihin. Osallistujat asetetaan anti-inflammatoriselle ruokavaliolle 8 viikon ajaksi, ja 2 viikon välein arvioidaan sitoutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Aiempi Crohnin tauti (CD), jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita ja aikaisempi biopsia todiste

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jokin seuraavista anamnees tai nykyinen diagnoosi:

    • Aivohalvaus tai rytmihäiriö
    • Kohtaukset
    • Maksasairaus
    • Hoitamaton verenpainetauti (korkea verenpaine)
    • Aktiivinen pahanlaatuisuus
    • Verenvuotohäiriöt
    • Sydänsairaus
    • Keuhkosairaus
    • Edellinen sydänleikkaus
    • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus
    • Munuaissairaus
    • Krooninen ripuli
    • Lopeta enterostomia
    • Bulimia
    • Anoreksia
    • Laksatiivin väärinkäyttö
    • Endokriiniset häiriöt
    • Nykyinen tupakoinnin historia
    • Kiireellinen tarve vatsan leikkaukseen
    • Vakava aliravitsemus
    • Aktiivinen alkoholin tai muiden kuin kannabinoidiaineiden väärinkäyttö
  2. Viimeaikainen sairaalahoito viimeisten 30 päivän aikana
  3. Tällä hetkellä raskaana imettävänä.
  4. Nykyään käytät probiootteja tai ravintolisiä, joita ei haluta keskeyttää tutkimuksen ajaksi.
  5. Huoli vaatimusten noudattamatta jättämisestä
  6. Jos tällä hetkellä käytetään immunosuppressantteja, immunomodulaattoreita, kotikosteroideja ja/tai 5-aminosalisylaatteja, annoksia ei sallita tutkimuksen aikana lukuun ottamatta kortikosteroidien kapenevaamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehdusta estävä täysruoka
Mukana oleviin elintarvikkeisiin kuuluu määritelty vähimmäisvalikoima hedelmiä, vihanneksia ja pähkinöitä täydentävien fytoravinteiden pitoisuuksien perusteella, erityisesti ne, jotka sisältävät runsaasti fenoliyhdisteitä, kuten ellagitanniineja ja sulforafaaneja. Tietyt yrtit (esim. kurkumiini), fermentoidut ruoat, rasvat (esim. avokado) ja öljyt (esim. oliiviöljy) ovat sallittuja tai niitä suositellaan. Suositeltavat annokset monimutkaisia ​​hiilihydraatteja (50% - 60%) ja vähärasvaisia ​​proteiineja (20% - 30%) muodostavat perustan painoon perustuville kaloritarpeille. Tavoitteena on saada 5 annosta vihanneksia, 2 hedelmää päivässä ja 5 vihannesten väriryhmää viikossa. Vihannekset, joissa on runsaasti liukenematonta kuitua, keitetään sen sijaan, että niitä syöttäisiin raakana.
Muut: Tulehdusta estävä ruokavalio
Anti-inflammatorinen ruokavalio, jossa on enemmän vihanneksia, hedelmiä, kasvipolyfenoleja, vähärasvaisia ​​proteiineja, runsaasti omega-3-rasvahappoja ja tyydyttymättömiä rasvoja sisältäviä ruokia sekä vähemmän jalostettuja jalostettuja elintarvikkeita.
Active Comparator: Säännöllinen ruokavalio
Kontrolliruokavalioryhmän potilaita neuvotaan jatkamaan säännöllistä ruokavaliotaan ja keskittymään kaiken ruuan saannin kirjaamiseen.
Muut: Säännöllinen ruokavalio
Keskity ruokapäiväkirjaan ja kirjaa kaikki syöminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-inflammatorisen täysruokadieetin teho remission indusoimiseksi Crohnin taudissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden kliininen vaste, joka määritellään Harvey-Bradshaw-indeksillä (HBI) (5–16 pistettä) kliinisten oireiden paranemiseen ja/tai lievitykseen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-001120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Tulehdusta estävä ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa