Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kostens sammansättning vid Crohns sjukdom (CD)

11 december 2025 uppdaterad av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Effekten av antiinflammatorisk fullmatsdiet vid Crohns sjukdom och förutsäga respons på terapi

Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har ofta minskad mikrobiell mångfald och förändrad sammansättning och funktion av tarmmikrobiomet. Vi förväntar oss att den antiinflammatoriska kosten, jämfört med den vanliga kosten, kommer att ge gynnsamma förändringar i dessa multi-omics-profiler. Dessa fynd kommer att ge insikt i interaktionerna mellan kost och värdbiologi, samtidigt som de ger ledtrådar om mekanismerna för dietterapis effekt och CD-patogenes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie av den antiinflammatoriska helfoderdieten kontra vanlig diet för induktion av remission hos 104 vuxna med mild till måttlig Crohns sjukdom (CD). Den antiinflammatoriska helfoderdieten kommer att jämföras med deltagarnas vanliga diet för att förstå dess effekter på att uppnå klinisk remission, klinisk respons, minskning av serologiska och fekala markörer för inflammation och förbättring av patientrapporterade resultat, såsom fysisk aktivitet, ångest, depression, trötthet, smärta, sömnstörningar, social tillfredsställelse och livskvalitet. Studien kommer att involvera insamling av blod- och fekala prover för att utvärdera effekterna av den antiinflammatoriska kosten på tarmmikrobiomet, bakteriemetabolomen, medfödda immunmarkörer och fekala mikroRNA-profiler. Deltagarna kommer att placeras på antiinflammatorisk kost i 8 veckor och bedöms varannan vecka för att de följs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 75 år
  • Historik av Crohns sjukdom (CD) med milda till måttliga symtom och tidigare biopsibevis

Exklusions kriterier:

  1. Historik eller aktuell diagnos av något av följande:

    • Stroke eller arytmi
    • Anfall
    • Leversjukdom
    • Obehandlad hypertoni (högt blodtryck)
    • Aktiv malignitet
    • Blödningsrubbningar
    • Hjärtsjukdom
    • Lungsjukdom
    • Tidigare Heart operation
    • Tidigare Gastrointestinal Kirurgi
    • Njursjukdom
    • Kronisk diarré
    • Avsluta enterostomi
    • Bulimi
    • Anorexi
    • Missbruk av laxermedel
    • Endokrina störningar
    • Aktuell historia av röktobak
    • Brådskande behov av abdominal sugery
    • Svår undernäring
    • Aktiv alkohol eller icke-cannabinoidmissbruk
  2. Nyligen inlagd på sjukhus under de senaste 30 dagarna
  3. För närvarande gravid med ammande.
  4. Nuvarande användning av probiotika eller kosttillskott som inte skulle vara villiga att avbryta under studiens längd.
  5. Oro för bristande efterlevnad
  6. Om för närvarande behandlas med immunsuppressiva medel, immunmodulatorer, kokosteroider och/eller 5-aminosalicylater, kommer inga dosförändringar att tillåtas under försöket förutom för nedtrappning av kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antiinflammatorisk helfoder
Inkluderade livsmedel kommer att inkludera en definierad minsta mångfald av frukter, grönsaker och nötter baserat på kompletterande innehåll av fytonäringsämnen, särskilt de som är rika på fenoliska föreningar som ellagitanniner och sulforafaner. Utvalda örter (t.ex. curcumin), fermenterad mat, fetter (t.ex. avokado) och oljor (t.ex. olivolja) kommer att tillåtas eller uppmuntras. Rekommenderade portioner av komplexa kolhydrater (50% - 60%) och magra proteiner (20% - 30%) kommer att utgöra grunden för viktbaserade kaloribehov. Målet är att ha 5 portioner grönsaker, 2 frukter per dag och 5 grönsaksfärggrupper per vecka. Grönsaker med högt innehåll av olösliga fibrer kommer att tillagas istället för att ätas råa.
Övrig: Antiinflammatorisk kost
Antiinflammatorisk kost med ökade grönsaker, frukt, växtpolyfenoler, magra proteiner, mat rik på omega-3 och omättade fetter samt minskat i bearbetade raffinerade livsmedel.
Aktiv komparator: Vanlig kost
Patienter i kontrolldietarmen kommer att rådas att fortsätta sina vanliga dieter och fokusera på att registrera allt matintag.
Övrig: Vanlig kost
Fokusera på matdagbok och registrera allt matintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av den antiinflammatoriska helfoderdieten för induktion av remission vid Crohns sjukdom
Tidsram: 8 veckor
Patienternas kliniska svar, definierat av Harvey-Bradshaw Index (HBI) (5 till 16 poäng) för klinisk symtomförbättring och/eller remission.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-001120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera