Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie složení stravy u Crohnovy choroby (CD)

11. prosince 2025 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Vliv protizánětlivé celopotravinové diety u Crohnovy choroby a predikce odpovědi na terapii

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD) mají často zúženou mikrobiální diverzitu a změněné složení a funkci střevního mikrobiomu. Očekáváme, že protizánětlivá dieta ve srovnání s obvyklou dietou vyvolá příznivé změny v těchto multi-omických profilech. Tato zjištění poskytnou vhled do interakcí mezi stravou a biologií hostitele a zároveň poskytnou vodítka k mechanismům účinku dietoterapie a patogenezi CD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie protizánětlivé celopotravinové diety versus obvyklá dieta pro navození remise u 104 dospělých s mírnou až středně závažnou Crohnovou chorobou (CD). Protizánětlivá dieta plná potravin bude porovnána s obvyklou dietou účastníků pro pochopení jejích účinků na dosažení klinické remise, klinické odpovědi, snížení sérologických a fekálních markerů zánětu a zlepšení výsledků hlášených pacientem, jako je fyzická aktivita, úzkost, deprese, únava, bolest, poruchy spánku, sociální spokojenost a kvalita života. Studie bude zahrnovat odběr vzorků krve a stolice k vyhodnocení účinků protizánětlivé stravy na střevní mikrobiom, bakteriální metabolom, vrozené imunitní markery a profily fekální mikroRNA. Účastníci budou nasazeni na protizánětlivou dietu po dobu 8 týdnů a každé 2 týdny bude hodnocena dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 75 let
  • Anamnéza Crohnovy choroby (CD) s mírnými až středně závažnými příznaky a předchozí biopsie

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza nebo současná diagnóza některého z následujících onemocnění:

    • Mrtvice nebo arytmie
    • Záchvaty
    • Nemoc jater
    • Neléčená hypertenze (vysoký krevní tlak)
    • Aktivní malignita
    • Poruchy krvácení
    • Srdeční choroba
    • Onemocnění plic
    • Předchozí operace srdce
    • Předchozí operace gastrointestinálního traktu
    • Nemoc ledvin
    • Chronický průjem
    • Ukončete enterostomii
    • Bulimie
    • Anorexie
    • Zneužívání laxativ
    • Endokrinní porucha
    • Současná historie kouření tabáku
    • Naléhavá potřeba břišní operace
    • Těžká podvýživa
    • Aktivní zneužívání alkoholu nebo nekannabinoidních látek
  2. Nedávná hospitalizace během posledních 30 dnů
  3. V současné době těhotná nebo kojící.
  4. Současné užívání probiotik nebo doplňků stravy, které by nebyli ochotni přerušit po dobu studie.
  5. Obavy z nedodržení
  6. Pokud v současné době užíváte imunosupresiva, imunomodulátory, kotkosteroidy a/nebo 5-aminosalicyláty, nebudou během studie povoleny žádné změny v dávkách s výjimkou snižování kortikosteroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protizánětlivé celozrnné krmivo
Zahrnuté potraviny budou zahrnovat definovanou minimální rozmanitost ovoce, zeleniny a ořechů na základě doplňkového obsahu fytonutrientů, zejména těch bohatých na fenolické sloučeniny, jako jsou ellagitaniny a sulforafany. Vybrané bylinky (např. kurkumin), fermentované potraviny, tuky (např. avokádo) a oleje (např. olivový olej) budou povoleny nebo podporovány. Doporučené porce komplexních sacharidů (50 % - 60 %) a libových bílkovin (20 % - 30 %) budou tvořit základ kalorických potřeb na základě hmotnosti. Cílem je mít 5 porcí zeleniny, 2 ovoce denně a 5 skupin zeleninových barev týdně. Zelenina s vysokým obsahem nerozpustné vlákniny bude místo syrové vařená.
Jiný: Protizánětlivá dieta
Protizánětlivá dieta se zvýšeným množstvím zeleniny, ovoce, rostlinných polyfenolů, chudých bílkovin, potravin bohatých na omega-3 a nenasycené tuky a také se sníženým obsahem zpracovaných rafinovaných potravin.
Aktivní komparátor: Pravidelná dieta
Pacientům ve větvi s kontrolní dietou bude doporučeno, aby pokračovali v pravidelné dietě a zaměřili se na zaznamenávání veškerého příjmu potravy.
Jiný: Pravidelná strava
Zaměřte se na deník potravin a zaznamenejte veškerý příjem potravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost protizánětlivé celopotravinové diety pro navození remise u Crohnovy choroby
Časové okno: 8 týdnů
Klinická odpověď pacientů definovaná Harvey-Bradshawovým indexem (HBI) (5 až 16 bodů) pro zlepšení klinických příznaků a/nebo remisi.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-001120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protizánětlivá dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit