- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04431739
DWI 및 ADC 값에 따른 척추 골수 병변
확산 가중 영상(DWI) 및 겉보기 확산 계수(ADC) 값에 따른 악성 및 양성 척추 골수 병변의 감별
연구 개요
상세 설명
MRI는 병리를 묘사하는 데 높은 민감도를 가지며 특이도는 낮습니다. 골다공증성 압박골절과 전이성 압박골절은 급성기에 서로 오인될 수 있다(Wong and Suresh, 2018). 양성 골절의 급성기 부종은 정상 골수를 대체하여 조영제를 복용함과 동시에 T1 강조 영상에서 저강도 신호 변화, T2 강조 영상에서 고강 신호 변화를 일으킬 수 있습니다. 이러한 변화는 전이에 대해서도 전형적이며 하나의 병변만 존재할 때 진단에 혼란을 야기합니다(Mauch et al., 2018).
확산강조영상(DWI)은 최근 조영제 없이 병변을 특성화하고 척추골을 정량적으로 평가하는 새로운 스크리닝 방법으로 등장했다(Lee et al., 2019). 확산강조영상(DWI)은 물에서 미세한 정보를 제공한다 기존의 자기 공명 영상(MRI)으로는 불가능한 양성자입니다(Partridge et al., 2017). DWI는 물 분자의 무작위(브라운) 추가, 내부 및 세포간 움직임을 측정합니다(Ahlawat and Fayad, 2018). 겉보기 확산 계수(ADC)는 DWI에서 계산된 정량적 매개변수로 모세관 관류와 물 확산의 효과를 결합합니다(Wang et al., 2018) 비교적 적은 수의 조사에서 악성 병변과 감염성 병변을 구별하기 위해 ADC 값을 연구하였다. , 그리고 최적의 컷오프 ADC 값에 따른 양성 및 악성 척추 병변의 감별 민감도 및 특이도 결정(Dahnert et al., 2017)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 다음을 받게 됩니다.
- 임상 사진
정형외과 및 신경학적 검사 이미징 연구
- 척추 MRI(불평 부위)(T1WI 및 T2WI).
- 확산 가중 이미징(DWI) 및 겉보기 확산 계수(ADC) 매핑.
설명
포함 기준:
임상 불만과 정형 외과 및 신경 학적 검사를받은 후 골수 국소 병변이 의심되는 모든 환자 (연령 또는 성별)는 DWI 및 ADC 맵을 받게됩니다.
제외 기준:
MRI 연구에 금기인 모든 환자는 심장 박동기, 금속 스텐트, 밀실 공포증 및 병적 비만 환자로 연구되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확산 강조 MR 영상에서 얻은 겉보기 확산 계수의 유용성
기간: 6 개월
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양성 척추 병변과 악성 척추 병변의 감별을 위한 확산 강조 MR 영상에서 얻은 겉보기 확산 계수의 유용성
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 민감도, 특이성 및 예측 가치
기간: 6 개월
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조직병리학적 생검 결과와 내과적 치료 후 후속 연구와 비교하여 절차의 검출(민감도, 특이도 및 예측도).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li K, Huang L, Lang Z, Ni L, Du J, Yang H. Reliability and Validity of Different MRI Sequences in Improving the Accuracy of Differential Diagnosis of Benign and Malignant Vertebral Fractures: A Meta-Analysis. AJR Am J Roentgenol. 2019 Aug;213(2):427-436. doi: 10.2214/AJR.18.20560. Epub 2019 Apr 30.
- Mauch JT, Carr CM, Cloft H, Diehn FE. Review of the Imaging Features of Benign Osteoporotic and Malignant Vertebral Compression Fractures. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Sep;39(9):1584-1592. doi: 10.3174/ajnr.A5528. Epub 2018 Jan 18.
- Lee K, Park HY, Kim KW, Lee AJ, Yoon MA, Chae EJ, Lee JH, Chung HW. Advances in whole body MRI for musculoskeletal imaging: Diffusion-weighted imaging. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jul-Aug;10(4):680-686. doi: 10.1016/j.jcot.2019.05.018. Epub 2019 May 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- vertebral bone marrow lesions
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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기존 MRI를 포함한 MRI, 다중 ADC 값이 있는 DWI에 대한 임상 시험
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Federal Research Institute of Pediatric Hematology...모병