Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léze vertebrální kostní dřeně podle hodnot DWI a ADC

12. června 2020 aktualizováno: Mohamed Ibrahim Abbas

Diferenciace mezi maligními a benigními lézemi vertebrální kostní dřeně pomocí difúzně váženého zobrazení (DWI) a hodnot zdánlivého difúzního koeficientu (ADC)

Cílem práce je posoudit užitečnost zdánlivého difúzního koeficientu získaného v difuzně váženém MR zobrazení pro rozlišení benigních a maligních vertebrálních lézí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MRI má vysokou senzitivitu při vymezování patologie, její specificita je nízká. Osteoporotické a metastatické kompresivní zlomeniny mohou být v akutní fázi vzájemně zaměněny (Wong a Suresh, 2018). Edém v akutní fázi benigních zlomenin může nahradit normální kostní dřeň a způsobit hypointenzivní změny signálu v T1 vážených obrazech a hyperintenzivní změny signálu v T2 vážených obrazech při současném odběru kontrastní látky. Tyto změny jsou také typické pro metastázy a způsobují zmatek v diagnostice, když je přítomna pouze jedna léze (Mauch et al., 2018).

Difúzně vážené zobrazování (DWI) se nedávno objevilo jako nová metoda screeningu při charakterizaci lézí bez nutnosti použití kontrastní látky a při kvantitativním hodnocení obratlů (Lee et al., 2019) Diffusion-weighted-imaging (DWI) poskytuje mikroskopické informace z vody protony, což není možné pomocí konvenčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (Partridge et al., 2017). DWI měří náhodný (brownovský) extra, intra a transcelulární pohyb molekul vody (Ahlawat a Fayad, 2018) Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) je kvantitativní parametr vypočítaný z DWI, který kombinuje účinky kapilární perfuze a difúze vody (Wang et al., 2018) V poměrně malém počtu průzkumů byly studovány hodnoty ADC při rozlišení infekčních lézí od maligních lézí Využitelnost zdánlivého difúzního koeficientu získaného v difuzně váženém MR zobrazení pro rozlišení mezi benigními a maligními vertebrálními lézemi a stanovit senzitivitu a specificitu při odlišení benigních a maligních vertebrálních lézí podle optimální hraniční hodnoty ADC (Dahnert et al., 2017)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou podrobeni následujícímu:

  1. Klinický obraz

  2. Ortopedické a neurologické vyšetření Zobrazovací studie

    • MRI páteře (místo stížnosti) (T1WI a T2WI).
    • Diffusion-Weighted Imaging (DWI) a mapování zdánlivého difúzního koeficientu (ADC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po provedení klinických potíží a ortopedických a neurologických vyšetřeních všichni pacienti (jakéhokoli věku nebo pohlaví) s podezřením na ložiskové léze kostní dřeně podstoupí DWI a ADC mapu.

Kritéria vyloučení:

Všichni pacienti, u kterých byla MRI studie kontraindikována, jako pacienti s kardiostimulátorem, jakýmkoli kovovým stentem, klaustrofobií a morbidní obezitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost zdánlivého difúzního koeficientu získaného v difúzně váženém MR zobrazení
Časové okno: 6 měsíců
Využitelnost zdánlivého difúzního koeficientu získaného v difuzně váženém MR zobrazení pro rozlišení mezi benigními a maligními vertebrálními lézemi
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita a prediktivní hodnota výkonu
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky byly porovnány s histopatologickou biopsií a navazujícími studiemi po lékařském ošetření k detekci (citlivosti, specificity a prediktivní hodnoty) výkonu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Ibrahim Abbas

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • vertebral bone marrow lesions

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vertebrální léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit