Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertebrale beenmerglaesies volgens DWI- en ADC-waarden

12 juni 2020 bijgewerkt door: Mohamed Ibrahim Abbas

Onderscheid tussen kwaadaardige en goedaardige vertebrale beenmerglaesies door middel van diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)-waarden

Het doel van het werk is om het nut te beoordelen van de schijnbare diffusiecoëfficiënt verkregen in diffusiegewogen MR-beeldvorming voor de differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige wervellaesies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

MRI heeft een hoge sensitiviteit bij het afbakenen van de pathologie, de specificiteit is laag. Osteoporotische en gemetastaseerde compressiefracturen kunnen in de acute fase voor elkaar worden aangezien (Wong en Suresh, 2018). Oedeem in de acute fase van goedaardige fracturen kan het normale beenmerg vervangen en hypo-intense signaalveranderingen veroorzaken in T1-gewogen beelden en hyperintense signaalveranderingen in T2-gewogen beelden, terwijl tegelijkertijd contrastmateriaal wordt ingenomen. Deze veranderingen zijn ook typerend voor metastasen en veroorzaken verwarring bij de diagnose wanneer er slechts één laesie aanwezig is (Mauch et al., 2018).

Diffusion-weighted imaging (DWI) is onlangs verschenen als een nieuwe screeningsmethode voor het karakteriseren van laesies zonder contrastmateriaal en voor het kwantitatief evalueren van de wervels (Lee et al., 2019). Diffusion-weighted-imaging (DWI) biedt microscopische informatie uit water protonen, wat niet mogelijk is met conventionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (Partridge et al., 2017). DWI meet de willekeurige (Browniaanse) extra, intra- en transcellulaire beweging van watermoleculen (Ahlawat en Fayad, 2018) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is een kwantitatieve parameter berekend op basis van DWI die de effecten van capillaire perfusie en waterdiffusie combineert (Wang et al., 2018) In een relatief klein aantal onderzoeken zijn ADC-waarden bestudeerd om de infectieuze laesies te onderscheiden van de kwaadaardige laesies. Het nut van de schijnbare diffusiecoëfficiënt die wordt verkregen met diffusiegewogen MR-beeldvorming voor het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige wervellaesies. en om de gevoeligheid en de specificiteit te bepalen bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige vertebrale laesies volgens de optimale cutoff ADC-waarde (Dahnert et al., 2017)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

  1. Klinisch beeld
  2. Orthopedisch en neurologisch onderzoek Beeldvormingsstudies

    • MRI van de wervelkolom (plaats van de klacht) (T1WI's en T2WI's).
    • Diffusion-Weighted Imaging (DWI) en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) mapping.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Na het nemen van klinische klachten en orthopedische en neurologische onderzoeken, zullen alle patiënten (elke leeftijd of geslacht) met vermoedelijke focale beenmerglaesies een DWI- en ADC-kaart ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Alle patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI-onderzoek als patiënten met een pacemaker, een metalen stent, claustrofobie en morbide obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het nut van schijnbare diffusiecoëfficiënt verkregen bij diffusiegewogen MR-beeldvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
Het nut van de schijnbare diffusiecoëfficiënt verkregen bij diffusiegewogen MR-beeldvorming voor de differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige wervellaesies
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarde van de procedure
Tijdsspanne: 6 maanden
De resultaten vergeleken met histo-pathologische biopsie en vervolgstudies na medische behandeling om (gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarde) van de procedure te detecteren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • vertebral bone marrow lesions

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vertebrale laesie

Klinische onderzoeken op MRI inclusief conventionele MRI, DWI met meerdere ADC-waarden

3
Abonneren