Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lesioni del midollo osseo vertebrale in base ai valori DWI e ADC

12 giugno 2020 aggiornato da: Mohamed Ibrahim Abbas

Differenziazione tra lesioni midollari vertebrali maligne e benigne mediante imaging ponderato in diffusione (DWI) e valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC)

Lo scopo del lavoro è valutare l'utilità del coefficiente di diffusione apparente ottenuto nell'imaging RM pesato in diffusione per la differenziazione tra lesioni vertebrali benigne e maligne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica ha un'alta sensibilità nel delineare la patologia, la sua specificità è bassa. Le fratture da compressione osteoporotiche e metastatiche possono essere confuse l'una con l'altra nella fase acuta (Wong e Suresh, 2018). L'edema nella fase acuta delle fratture benigne può sostituire il midollo osseo normale e causare cambiamenti di segnale ipointenso nelle immagini pesate in T1 e cambiamenti di segnale iperintenso nelle immagini pesate in T2, assumendo contemporaneamente materiale di contrasto. Questi cambiamenti sono anche tipici delle metastasi e causano confusione nella diagnosi quando è presente una sola lesione (Mauch et al., 2018).

L'imaging pesato in diffusione (DWI) è recentemente apparso come un nuovo metodo di screening nella caratterizzazione delle lesioni senza la necessità di materiale di contrasto e nella valutazione quantitativa delle vertebre (Lee et al., 2019) L'imaging pesato in diffusione (DWI) fornisce informazioni microscopiche dall'acqua protoni che non è possibile utilizzando la risonanza magnetica (MRI) convenzionale (Partridge et al., 2017). DWI misura il movimento extra, intra e transcellulare casuale (Browniano) delle molecole d'acqua (Ahlawat e Fayad, 2018) Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) è un parametro quantitativo calcolato da DWI che combina gli effetti della perfusione capillare e della diffusione dell'acqua (Wang et al., 2018) In un numero relativamente piccolo di indagini, i valori di ADC sono stati studiati nel discriminare le lesioni infettive dalle lesioni maligne L'utilità del coefficiente di diffusione apparente ottenuto nell'imaging RM pesato in diffusione per la differenziazione tra lesioni vertebrali benigne e maligne , e per determinare la sensibilità e la specificità nel differenziare le lesioni vertebrali benigne e maligne in base al valore ADC cutoff ottimale (Dahnert et al., 2017)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno sottoposti a:

  1. Quadro clinico
  2. Esame ortopedico e neurologico Studi di imaging

    • Risonanza magnetica della colonna vertebrale (sede del reclamo) (T1WI e T2WI).
    • Diffusion-Weighted Imaging (DWI) e mappatura del coefficiente di diffusione apparente (ADC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti (di qualsiasi età o sesso) con sospette lesioni focali del midollo osseo, dopo aver effettuato il reclamo clinico e gli esami ortopedici e neurologici, verranno sottoposti a mappa DWI e ADC.

Criteri di esclusione:

Tutti i pazienti controindicati per lo studio MRI come pazienti con pacemaker cardiaco, qualsiasi stent metallico, claustrofobia e obesità patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'utilità del coefficiente di diffusione apparente ottenuto nell'imaging RM pesato in diffusione
Lasso di tempo: 6 mesi
L'utilità del coefficiente di diffusione apparente ottenuto nell'imaging RM pesato in diffusione per la differenziazione tra lesioni vertebrali benigne e maligne
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e valore predittivo della procedura
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontato i risultati con la biopsia istopatologica e gli studi di follow-up dopo il trattamento medico per rilevare (sensibilità, specificità e valore predittivo) della procedura.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vertebral bone marrow lesions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione vertebrale

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su MRI inclusa MRI convenzionale, DWI con più valori ADC

3
Sottoscrivi