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Vertebrale Knochenmarkläsionen nach DWI- und ADC-Werten

12. Juni 2020 aktualisiert von: Mohamed Ibrahim Abbas

Unterscheidung zwischen malignen und gutartigen vertebralen Knochenmarkläsionen durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) und Werte des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).

Das Ziel der Arbeit ist es, die Nützlichkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten, der in der diffusionsgewichteten MR-Bildgebung erhalten wird, für die Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Wirbelläsionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MRT hat eine hohe Sensitivität bei der Abgrenzung der Pathologie, ihre Spezifität ist gering. Osteoporotische und metastasierte Kompressionsfrakturen können in der Akutphase verwechselt werden (Wong und Suresh, 2018). Ödeme in der Akutphase gutartiger Frakturen können normales Knochenmark ersetzen und bei gleichzeitiger Kontrastmittelgabe hypointense Signalveränderungen in T1w und hyperintense Signalveränderungen in T2w Bildern verursachen. Auch diese Veränderungen sind typisch für Metastasen und führen bei nur einer Läsion zu diagnostischen Verwirrungen (Mauch et al., 2018).

Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) ist kürzlich als neue Screeningmethode zur Charakterisierung von Läsionen ohne die Notwendigkeit von Kontrastmitteln und zur quantitativen Bewertung der Wirbel erschienen (Lee et al., 2019). Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) liefert mikroskopische Informationen aus Wasser Protonen, was mit herkömmlicher Magnetresonanztomographie (MRT) nicht möglich ist (Partridge et al., 2017). Der DWI misst die zufällige (Brownsche) extra-, intra- und transzelluläre Bewegung von Wassermolekülen (Ahlawat und Fayad, 2018) Der scheinbare Diffusionskoeffizient (ADC) ist ein quantitativer Parameter, der aus dem DWI berechnet wird und die Auswirkungen der Kapillarperfusion und der Wasserdiffusion kombiniert (Wang et al., 2018) In einer vergleichsweise kleinen Anzahl von Umfragen wurden ADC-Werte bei der Unterscheidung zwischen infektiösen Läsionen und bösartigen Läsionen untersucht , sowie zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität bei der Differenzierung benigner und bösartiger Wirbelläsionen nach dem optimalen Cutoff-ADC-Wert (Dahnert et al., 2017)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden folgendem ausgesetzt:

  1. Krankheitsbild

  2. Orthopädische und neurologische Untersuchung Bildgebende Untersuchungen

    • MRT der Wirbelsäule (Beschwerdestelle) (T1W und T2W).
    • Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) und Mapping des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nach klinischen Beschwerden und orthopädischen und neurologischen Untersuchungen werden alle Patienten (jedes Alters oder Geschlechts) mit Verdacht auf fokale Läsionen des Knochenmarks einer DWI- und ADC-Karte unterzogen.

Ausschlusskriterien:

Alle Patienten, die für eine MRT-Untersuchung kontraindiziert sind, wie Patienten mit Herzschrittmachern, metallischen Stents, Klaustrophobie und krankhafter Fettleibigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Nützlichkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten, der bei der diffusionsgewichteten MR-Bildgebung erhalten wird
Zeitfenster: 6 Monate
Die Nützlichkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten, der in der diffusionsgewichteten MR-Bildgebung für die Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Wirbelläsionen erhalten wird
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewert des Verfahrens
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Ergebnisse mit histopathologischer Biopsie und Follow-up-Studien nach medizinischer Behandlung zum Nachweis (Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewert) des Verfahrens.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Ibrahim Abbas

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • vertebral bone marrow lesions

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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