- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04431739
Selkärangan luuytimen vauriot DWI- ja ADC-arvojen mukaan
Pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten selkärangan luuydinvaurioiden ero diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) ja näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvojen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI:llä on korkea herkkyys patologian rajaamisessa, sen spesifisyys on alhainen. Osteoporoottiset ja metastaattiset puristusmurtumat voidaan sekoittaa toisiinsa akuutissa vaiheessa (Wong ja Suresh, 2018). Hyvänlaatuisten murtumien akuutin vaiheen turvotus voi korvata normaalin luuytimen ja aiheuttaa hypointensiivisiä signaalimuutoksia T1-painotetuissa kuvissa ja hyperintensiivisiä signaalimuutoksia T2-painotetuissa kuvissa, samalla kun otetaan varjoainetta. Nämä muutokset ovat myös tyypillisiä etäpesäkkeille ja aiheuttavat hämmennystä diagnoosissa, kun vain yksi leesio on läsnä (Mauch et al., 2018).
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) on äskettäin ilmestynyt uutena seulontamenetelmänä leesioiden karakterisoinnissa ilman kontrastimateriaalia ja nikamien kvantitatiivisessa arvioinnissa (Lee et al., 2019) Diffusion-weighted-imaging (DWI) tarjoaa mikroskooppista tietoa vedestä protoneja, mikä ei ole mahdollista tavanomaisella magneettikuvauksella (MRI) (Partridge et al., 2017). DWI mittaa vesimolekyylien satunnaista (Brownian) ekstra-, solunsisäistä ja transsellulaarista liikettä (Ahlawat ja Fayad, 2018) Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) on DWI:stä laskettu kvantitatiivinen parametri, joka yhdistää kapillaariperfuusion ja veden diffuusion vaikutukset (Wang). et al., 2018) Suhteellisen pienessä määrässä tutkimuksia ADC-arvoja on tutkittu tarttuvien leesioiden erottamisessa pahanlaatuisista leesioista. Diffuusiopainotetussa MR-kuvauksessa saadun näennäisen diffuusiokertoimen hyödyllisyys hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten nikamavaurioiden erottamisessa ja määrittää herkkyys ja spesifisyys hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten nikamavaurioiden erottamisessa optimaalisen raja-ADC-arvon mukaan (Dahnert et al., 2017)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed I Abbas, MD
- Puhelinnumero: 01002362428
- Sähköposti: mahmoud.znaty@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Kliininen kuva
Ortopedinen ja neurologinen tutkimus Kuvantamistutkimukset
- Selkärangan MRI (valituspaikka) (T1WI ja T2WI).
- Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kartoitus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisen valituksen sekä ortopedisten ja neurologisten tutkimusten jälkeen kaikille potilaille (iästä tai sukupuolesta riippumatta), joilla epäillään luuytimen fokaalisia vaurioita, tehdään DWI- ja ADC-kartta.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheiset potilaat tutkivat potilaita, joilla on sydämentahdistin, mikä tahansa metallistentti, klaustrofobia ja sairaalloinen liikalihavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diffuusiopainotetussa MR-kuvauksessa saadun näennäisen diffuusiokertoimen käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diffuusiopainotetussa MR-kuvauksessa saadun näennäisen diffuusiokertoimen hyödyllisyys hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten nikamavaurioiden erottamisessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimenpiteen herkkyys, spesifisyys ja ennustearvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verrattiin tuloksia histopatologiseen biopsiaan ja seurantatutkimuksiin lääkehoidon jälkeen toimenpiteen herkkyyden, spesifisyyden ja ennustusarvon havaitsemiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li K, Huang L, Lang Z, Ni L, Du J, Yang H. Reliability and Validity of Different MRI Sequences in Improving the Accuracy of Differential Diagnosis of Benign and Malignant Vertebral Fractures: A Meta-Analysis. AJR Am J Roentgenol. 2019 Aug;213(2):427-436. doi: 10.2214/AJR.18.20560. Epub 2019 Apr 30.
- Mauch JT, Carr CM, Cloft H, Diehn FE. Review of the Imaging Features of Benign Osteoporotic and Malignant Vertebral Compression Fractures. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Sep;39(9):1584-1592. doi: 10.3174/ajnr.A5528. Epub 2018 Jan 18.
- Lee K, Park HY, Kim KW, Lee AJ, Yoon MA, Chae EJ, Lee JH, Chung HW. Advances in whole body MRI for musculoskeletal imaging: Diffusion-weighted imaging. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jul-Aug;10(4):680-686. doi: 10.1016/j.jcot.2019.05.018. Epub 2019 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- vertebral bone marrow lesions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan vaurio
-
Orthofix Inc.ValmisRappeuttava levysairaus | Vertebral kohdunkaulan fuusio-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MRI, mukaan lukien perinteinen MRI, DWI useilla ADC-arvoilla
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrytointiNefroblastooma (Wilmsin kasvain)Venäjän federaatio