Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vertebrala benmärgsskador av DWI och ADC-värden

12 juni 2020 uppdaterad av: Mohamed Ibrahim Abbas

Differentiering mellan maligna och benigna vertebrala benmärgslesioner genom Diffusion Weighted Imaging (DWI) och Apparnt Diffusion Coefficient (ADC) värden

Syftet med arbetet är att bedöma användbarheten av skenbar diffusionskoefficient som erhålls vid diffusionsvägd MR-avbildning för differentiering mellan benigna och maligna vertebrala lesioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MRT har en hög känslighet för att avgränsa patologin, dess specificitet är låg. Osteoporotiska och metastaserande kompressionsfrakturer kan misstas för varandra i den akuta fasen (Wong och Suresh, 2018). Ödem i den akuta fasen av benigna frakturer kan ersätta normal benmärg och orsaka hypointensiva signalförändringar i T1-viktade bilder och hyperintensiva signalförändringar i T2-viktade bilder, samtidigt som kontrastmaterial tas. Dessa förändringar är också typiska för metastaser och orsakar förvirring vid diagnos när endast en lesion är närvarande (Mauch et al., 2018).

Diffusionsviktad avbildning (DWI) har nyligen dykt upp som en ny metod för screening för att karakterisera lesioner utan att behöva kontrastmaterial och för att utvärdera kotorna kvantitativt (Lee et al., 2019) Diffusionsvägd avbildning (DWI) ger mikroskopisk information från vatten protoner vilket inte är möjligt med konventionell magnetisk resonanstomografi (MRT) (Partridge et al., 2017). DWI mäter den slumpmässiga (brownska) extra, intra- och transcellulära rörelsen av vattenmolekyler (Ahlawat och Fayad, 2018) Apparent-diffusion-coefficient (ADC) är en kvantitativ parameter beräknad från DWI som kombinerar effekterna av kapillär perfusion och vattendiffusion (Wang) et al., 2018) I ett jämförelsevis litet antal undersökningar har ADC-värden studerats för att skilja de infektiösa lesionerna från de maligna lesionerna. Användbarheten av skenbar diffusionskoefficient som erhålls vid diffusionsvägd MR-avbildning för att skilja mellan benigna och maligna vertebrala lesioner , och för att bestämma känsligheten och specificiteten för att differentiera benigna och maligna vertebrala lesioner enligt det optimala cutoff-ADC-värdet (Dahnert et al., 2017)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att utsättas för följande:

  1. Klinisk bild
  2. Ortopedisk och neurologisk undersökning Bildstudier

    • MRT av ryggraden (platsen för klagomål) (T1WIs och T2WIs).
    • Diffusion-Weighted Imaging (DWI) och apparent diffusion coefficient (ADC) kartläggning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Efter att ha tagit kliniska klagomål och ortopediska och neurologiska undersökningar kommer alla patienter (valfri ålder eller kön) med misstänkta benmärgsfokala lesioner att genomgå DWI- och ADC-karta.

Exklusions kriterier:

Alla patienter som kontraindicerat för MRT studerade som patienter med pacemaker, eventuell metallstent, klaustrofobi och sjuklig fetma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av skenbar diffusionskoefficient erhållen i diffusionsvägd MR-avbildning
Tidsram: 6 månader
Användbarheten av skenbar diffusionskoefficient erhållen i diffusionsvägd MR-avbildning för differentiering mellan benigna och maligna vertebrala lesioner
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingreppets känslighet, specificitet och prediktiva värde
Tidsram: 6 månader
Jämförde resultaten med histopatologisk biopsi och uppföljningsstudier efter medicinsk behandling för att upptäcka (sensitivitet, specificitet och prediktivt värde) av proceduren.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • vertebral bone marrow lesions

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera