Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csigolya csontvelő-elváltozásai DWI és ADC értékek alapján

2020. június 12. frissítette: Mohamed Ibrahim Abbas

A rosszindulatú és jóindulatú csigolya-csontvelő-elváltozások megkülönböztetése a diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) és a látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékei alapján

A munka célja, hogy felmérje a diffúziós súlyozott MR képalkotás során kapott látszólagos diffúziós együttható hasznosságát a jóindulatú és rosszindulatú csigolyaléziók megkülönböztetésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az MRI nagy érzékenységgel rendelkezik a patológia körülhatárolásában, specifitása alacsony. Az oszteoporotikus és metasztatikus kompressziós törések az akut fázisban összetéveszthetők (Wong és Suresh, 2018). A jóindulatú törések akut fázisában fellépő ödéma kiválthatja a normál csontvelőt, és a T1 súlyozású képeken hypointenzív jelváltozásokat, a T2 súlyozott képeken pedig hiperintenzív jelváltozásokat okozhat, egyidejűleg kontrasztanyag felvételével. Ezek a változások a metasztázisokra is jellemzőek, és zavart okoznak a diagnózisban, ha csak egy lézió van jelen (Mauch et al., 2018).

A diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) a közelmúltban jelent meg új szűrési módszerként az elváltozások kontrasztanyag szükségessége nélküli jellemzésében és a csigolyák kvantitatív értékelésében (Lee et al., 2019) A diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) mikroszkópos információt nyújt a vízből. protonokat, ami a hagyományos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével nem lehetséges (Partridge et al., 2017). A DWI a vízmolekulák véletlenszerű (Browni) extra, intra- és transzcelluláris mozgását méri (Ahlawat és Fayad, 2018) A látszólagos diffúziós együttható (ADC) a DWI-ből számított kvantitatív paraméter, amely egyesíti a kapilláris perfúzió és a víz diffúzió hatásait (Wang). et al., 2018) Viszonylag kis számú felmérésben tanulmányozták az ADC-értékeket a fertőző elváltozások és a rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésében. A diffúziós súlyozott MR képalkotás során kapott látszólagos diffúziós együttható hasznossága a jóindulatú és rosszindulatú csigolyaléziók megkülönböztetésében , valamint a jóindulatú és rosszindulatú csigolyaléziók megkülönböztetésének érzékenységét és specificitását az optimális cutoff ADC érték szerint (Dahnert et al., 2017)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a következőknek vetik alá:

  1. Klinikai kép
  2. Ortopédiai és neurológiai vizsgálat Képalkotó vizsgálatok

    • A gerinc MRI-je (panasz helye) (T1WI és T2WI).
    • Diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) és látszólagos diffúziós együttható (ADC) leképezés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A klinikai panaszok elvégzése, valamint az ortopédiai és neurológiai vizsgálatok után minden olyan betegnél (bármilyen korban vagy nemben), akinek csontvelői gócos elváltozások gyanúja merül fel, DWI és ADC térképen kell átesni.

Kizárási kritériumok:

Minden olyan beteg, aki ellenjavallt MRI-vel, szívritmus-szabályozóval, bármilyen fémes stenttel, klausztrofóbiával és kóros elhízással rendelkezőként vizsgálták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diffúziós súlyozott MR képalkotás során kapott látszólagos diffúziós együttható hasznossága
Időkeret: 6 hónap
A diffúziós súlyozott MR képalkotás során kapott látszólagos diffúziós együttható hasznossága a jóindulatú és rosszindulatú csigolyaléziók megkülönböztetésére
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás érzékenysége, specificitása és prediktív értéke
Időkeret: 6 hónap
Összehasonlította az eredményeket a kórszövettani biopsziával és az orvosi kezelést követő nyomon követési vizsgálatokkal az eljárás (érzékenysége, specificitása és prediktív értéke) kimutatása érdekében.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vertebral bone marrow lesions

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csigolya elváltozás

Klinikai vizsgálatok a MRI, beleértve a hagyományos MRI-t, DWI több ADC értékkel

3
Iratkozz fel