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DWI 和 ADC 值的椎骨骨髓病变

2020年6月12日 更新者:Mohamed Ibrahim Abbas

通过扩散加权成像 (DWI) 和表观扩散系数 (ADC) 值区分恶性和良性椎骨骨髓病变

这项工作的目的是评估在弥散加权 MR 成像中获得的表观弥散系数在区分良性和恶性椎骨病变中的效用。

研究概览

详细说明

MRI对病变的勾画敏感性高,特异性低。 在急性期,骨质疏松性和转移性压缩性骨折可能会被误认为是彼此(Wong 和 Suresh,2018 年)。 良性骨折急性期的水肿可替代正常骨髓,引起T1加权像低信号改变和T2加权像高信号改变,同时服用造影剂。 这些变化对于转移也是典型的,并且当仅存在一个病变时会导致诊断混乱(Mauch 等人,2018 年)。

扩散加权成像 (DWI) 最近作为一种新的筛查方法出现,无需造影剂即可表征病变并定量评估椎骨(Lee 等人,2019 年)。扩散加权成像 (DWI) 提供来自水的显微信息使用传统磁共振成像 (MRI) 无法获得质子(Partridge 等人,2017 年)。 DWI 测量水分子的随机(布朗)细胞外、细胞内和跨细胞运动(Ahlawat 和 Fayad,2018)等人,2018)在相对较少的调查中,研究了 ADC 值在区分感染性病变和恶性病变方面的应用扩散加权 MR 成像中获得的表观扩散系数用于区分良性和恶性椎体病变, 并根据最佳截止 ADC 值确定区分良性和恶性椎体病变的敏感性和特异性 (Dahnert et al., 2017)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将受到以下影响:

  1. 临床图片
  2. 骨科和神经系统检查影像学检查

    • 脊柱 MRI(主诉部位)(T1WI 和 T2WI)。
    • 扩散加权成像 (DWI) 和表观扩散系数 (ADC) 映射。

描述

纳入标准:

在进行临床主诉以及骨科和神经系统检查后,所有疑似骨髓局灶性病变的患者(任何年龄或性别)将进行 DWI 和 ADC 图。

排除标准:

所有禁忌进行 MRI 检查的患者,如装有心脏起搏器、任何金属支架、幽闭恐惧症和病态肥胖症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表观扩散系数在扩散加权 MR 成像中的应用
大体时间:6个月
弥散加权 MR 成像中获得的表观弥散系数在鉴别良恶性椎体病变中的效用
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
该程序的敏感性、特异性和预测价值
大体时间:6个月
将结果与组织病理学活检和药物治疗后的后续研究进行比较,以检测该程序的(敏感性、特异性和预测值)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Abdel Kareem H Abdalla, MD、Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月12日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月12日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • vertebral bone marrow lesions

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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