Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertebrale benmargslesjoner etter DWI og ADC-verdier

12. juni 2020 oppdatert av: Mohamed Ibrahim Abbas

Differensiering mellom ondartede og benigne vertebrale benmargslesjoner ved diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) og tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) verdier

Målet med arbeidet er å vurdere nytten av tilsynelatende diffusjonskoeffisient oppnådd ved diffusjonsvektet MR-avbildning for differensiering mellom benigne og ondartede vertebrale lesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MR har høy følsomhet for å avgrense patologien, spesifisiteten er lav. Osteoporotiske og metastatiske kompresjonsfrakturer kan forveksles med hverandre i den akutte fasen (Wong og Suresh, 2018). Ødem i den akutte fasen av benigne frakturer kan erstatte normal benmarg og gi hypointense signalendringer i T1-vektede bilder og hyperintense signalendringer i T2-vektede bilder, samtidig som kontrastmateriale tas. Disse endringene er også typiske for metastaser og forårsaker forvirring i diagnosen når bare én lesjon er tilstede (Mauch et al., 2018).

Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) har nylig dukket opp som en ny metode for screening for å karakterisere lesjoner uten å kreve kontrastmateriale og for å vurdere ryggvirvlene kvantitativt (Lee et al., 2019) Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) gir mikroskopisk informasjon fra vann protoner som ikke er mulig ved bruk av konvensjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) (Partridge et al., 2017). DWI måler den tilfeldige (brownske) ekstra, intra og transcellulære bevegelsen til vannmolekyler (Ahlawat og Fayad, 2018) Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) er en kvantitativ parameter beregnet fra DWI som kombinerer effekten av kapillær perfusjon og vanndiffusjon (Wang) et al., 2018) I et relativt lite antall undersøkelser har ADC-verdier blitt studert for å skille de infeksiøse lesjonene fra de ondartede lesjonene. Nytten av tilsynelatende diffusjonskoeffisient oppnådd i diffusjonsvektet MR-avbildning for differensiering mellom benigne og ondartede vertebrale lesjoner , og for å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten ved å differensiere benigne og ondartede vertebrale lesjoner i henhold til den optimale cutoff ADC-verdien (Dahnert et al., 2017)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli utsatt for følgende:

  1. Klinisk bilde
  2. Ortopedisk og nevrologisk undersøkelse Bildestudier

    • MR av ryggraden (klagestedet) (T1WIs og T2WIs).
    • Diffusion-Weighted Imaging (DWI) og tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) kartlegging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Etter å ha tatt kliniske plager og ortopediske og nevrologiske undersøkelser, vil alle pasienter (uansett alder eller kjønn) med mistanke om fokale benmargslesjoner gjennomgå DWI- og ADC-kart.

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter som kontraindisert for MR-studie som pasienter med pacemaker, metallstent, klaustrofobi og sykelig overvekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nytten av tilsynelatende diffusjonskoeffisient oppnådd i diffusjonsvektet MR-avbildning
Tidsramme: 6 måneder
Nytten av tilsynelatende diffusjonskoeffisient oppnådd i diffusjonsvektet MR-avbildning for differensiering mellom benigne og ondartede vertebrale lesjoner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet og prediktiv verdi av prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlignet resultatene med histo-patologisk biopsi og oppfølgingsstudier etter medisinsk behandling for å oppdage (sensitivitet, spesifisitet og prediktiv verdi) av prosedyren.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vertebral bone marrow lesions

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vertebral lesjon

Abonnere