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Lesões da Medula Óssea Vertebral por Valores DWI e ADC

12 de junho de 2020 atualizado por: Mohamed Ibrahim Abbas

Diferenciação entre lesões malignas e benignas da medula óssea vertebral por imagem ponderada por difusão (DWI) e valores de coeficiente de difusão aparente (ADC)

O objetivo do trabalho é avaliar a utilidade do coeficiente de difusão aparente obtido na RM ponderada em difusão para a diferenciação entre lesões vertebrais benignas e malignas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A ressonância magnética tem alta sensibilidade para delinear a patologia, sua especificidade é baixa. As fraturas por compressão osteoporótica e metastática podem ser confundidas umas com as outras na fase aguda (Wong e Suresh, 2018). O edema na fase aguda de fraturas benignas pode substituir a medula óssea normal e causar alterações de sinal hipointenso em imagens ponderadas em T1 e alterações de sinal hiperintenso em imagens ponderadas em T2, ao mesmo tempo em que toma material de contraste. Essas alterações também são típicas de metástase e causam confusão no diagnóstico quando apenas uma lesão está presente (Mauch et al., 2018).

A imagem ponderada por difusão (DWI) apareceu recentemente como um novo método de triagem na caracterização de lesões sem a necessidade de material de contraste e na avaliação quantitativa das vértebras (Lee et al., 2019) A imagem ponderada por difusão (DWI) fornece informações microscópicas da água prótons, o que não é possível usando ressonância magnética convencional (MRI) (Partridge et al., 2017). O DWI mede o movimento extra, intra e transcelular aleatório (Browniano) das moléculas de água (Ahlawat e Fayad, 2018) O coeficiente de difusão aparente (ADC) é um parâmetro quantitativo calculado a partir do DWI que combina os efeitos da perfusão capilar e da difusão da água (Wang et al., 2018) Em um número comparativamente pequeno de pesquisas, os valores de ADC foram estudados para discriminar as lesões infecciosas das lesões malignas A utilidade do coeficiente de difusão aparente obtido na ressonância magnética ponderada por difusão para a diferenciação entre lesões vertebrais benignas e malignas , e para determinar a sensibilidade e a especificidade na diferenciação de lesões vertebrais benignas e malignas de acordo com o valor de ADC de corte ideal (Dahnert et al., 2017)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão submetidos ao seguinte:

  1. Quadro clínico
  2. Exame ortopédico e neurológico Estudos de imagem

    • RM da coluna (local da queixa) (T1WIs e T2WIs).
    • Mapeamento de imagem ponderada por difusão (DWI) e coeficiente de difusão aparente (ADC).

Descrição

Critério de inclusão:

Após queixa clínica e exames ortopédicos e neurológicos, todos os pacientes (qualquer idade ou sexo) com suspeita de lesão focal medular serão submetidos a DWI e mapa ADC.

Critério de exclusão:

Todos os pacientes que contraindicaram o estudo de RM como portadores de marca-passo cardíaco, qualquer stent metálico, claustrofobia e obesidade mórbida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A utilidade do coeficiente de difusão aparente obtido em imagens de ressonância magnética ponderadas por difusão
Prazo: 6 meses
A utilidade do coeficiente de difusão aparente obtido na ressonância magnética ponderada em difusão para a diferenciação entre lesões vertebrais benignas e malignas
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade, especificidade e valor preditivo do procedimento
Prazo: 6 meses
Comparou os resultados com biópsia histopatológica e estudos de acompanhamento após tratamento médico para detectar (sensibilidade, especificidade e valor preditivo) do procedimento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • vertebral bone marrow lesions

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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