Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenia szpiku kostnego kręgów według wartości DWI i ADC

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Ibrahim Abbas

Różnicowanie złośliwych i łagodnych uszkodzeń szpiku kostnego kręgów za pomocą obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) i wartości pozornego współczynnika dyfuzji (ADC)

Celem pracy jest ocena przydatności współczynnika dyfuzji pozornej uzyskanego w obrazowaniu MR ważonym dyfuzją do różnicowania zmian łagodnych i złośliwych kręgów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MRI ma wysoką czułość w określaniu patologii, jego specyficzność jest niska. Osteoporotyczne i przerzutowe złamania kompresyjne mogą być mylone ze sobą w ostrej fazie (Wong i Suresh, 2018). Obrzęk w ostrej fazie łagodnych złamań może zastąpić prawidłowy szpik kostny i powodować hipointensywne zmiany sygnału w obrazach T1-zależnych i hiperintensywne zmiany sygnału w obrazach T2-zależnych, przy jednoczesnym pobraniu materiału kontrastowego. Zmiany te są również typowe dla przerzutów i powodują zamieszanie w diagnozie, gdy obecna jest tylko jedna zmiana (Mauch i in., 2018).

Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) pojawiło się ostatnio jako nowa metoda badań przesiewowych w charakteryzowaniu zmian chorobowych bez konieczności stosowania materiału kontrastowego oraz w ilościowej ocenie kręgów (Lee i in., 2019). Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) dostarcza mikroskopijnych informacji z wody protonów, co nie jest możliwe przy użyciu konwencjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (Partridge i in., 2017). DWI mierzy losowy (Browna) pozakomórkowy, wewnątrz- i transkomórkowy ruch cząsteczek wody (Ahlawat i Fayad, 2018) Współczynnik pozornej dyfuzji (ADC) to parametr ilościowy obliczany na podstawie DWI, który łączy efekty perfuzji kapilarnej i dyfuzji wody (Wang et al., 2018) W stosunkowo niewielkiej liczbie badań zbadano wartości ADC w celu odróżnienia zmian zakaźnych od złośliwych. Użyteczność pozornego współczynnika dyfuzji uzyskanego w obrazowaniu MR ważonym dyfuzją do różnicowania łagodnych i złośliwych zmian kręgowych oraz określenie czułości i swoistości w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian kręgowych zgodnie z optymalną wartością odcięcia ADC (Dahnert i in., 2017)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

  1. Obraz kliniczny

  2. Badanie ortopedyczne i neurologiczne Badania obrazowe

    • MRI kręgosłupa (miejsce dolegliwości) (T1WI i T2WI).
    • Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) i mapowanie pozornego współczynnika dyfuzji (ADC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci (bez względu na wiek i płeć) z podejrzeniem zmian ogniskowych w szpiku kostnym, po przyjęciu zgłoszenia klinicznego oraz badaniach ortopedycznych i neurologicznych, zostaną poddani badaniu DWI i ADC map.

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy pacjenci, którzy mieli przeciwwskazania do badania MRI jako pacjenci z rozrusznikiem serca, jakimkolwiek metalowym stentem, klaustrofobią i chorobliwą otyłością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność pozornego współczynnika dyfuzji uzyskanego w obrazowaniu MR ważonym dyfuzją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przydatność pozornego współczynnika dyfuzji uzyskanego w obrazowaniu MR ważonym dyfuzją w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian kręgowych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i wartość predykcyjna procedury
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównano wyniki z biopsją histopatologiczną i badaniami kontrolnymi po leczeniu medycznym w celu wykrycia (czułości, swoistości i wartości predykcyjnej) procedury.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Ibrahim Abbas

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vertebral bone marrow lesions

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie kręgosłupa

Badania kliniczne na MRI, w tym konwencjonalny MRI, DWI z wieloma wartościami ADC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj