Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражения костного мозга позвоночника по данным DWI и значений ADC

12 июня 2020 г. обновлено: Mohamed Ibrahim Abbas

Дифференциация злокачественных и доброкачественных поражений костного мозга позвонков с помощью диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) и значений кажущегося коэффициента диффузии (ADC)

Цель работы — оценить полезность кажущегося коэффициента диффузии, полученного при диффузионно-взвешенной МРТ, для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

МРТ обладает высокой чувствительностью в отграничении патологии, ее специфичность низкая. Остеопоротические и метастатические компрессионные переломы могут быть ошибочно приняты друг за друга в острой фазе (Wong and Suresh, 2018). Отек в острой фазе доброкачественных переломов может замещать нормальный костный мозг и вызывать гипоинтенсивные изменения сигнала на Т1-взвешенных изображениях и гиперинтенсивные изменения сигнала на Т2-взвешенных изображениях при одновременном заборе контрастного вещества. Эти изменения также типичны для метастазов и вызывают путаницу в диагностике, когда присутствует только одно поражение (Mauch et al., 2018).

Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) недавно появилась как новый метод скрининга при характеристике поражений без необходимости использования контрастного вещества и при количественной оценке позвонков (Lee et al., 2019). протонов, что невозможно при использовании обычной магнитно-резонансной томографии (МРТ) (Partridge et al., 2017). DWI измеряет случайное (броуновское) экстра-, внутри- и трансклеточное движение молекул воды (Ahlawat and Fayad, 2018). Коэффициент кажущейся диффузии (ADC) — это количественный параметр, рассчитываемый по DWI, который сочетает в себе эффекты капиллярной перфузии и диффузии воды (Wang et al., 2018) В сравнительно небольшом количестве исследований значения ADC изучались при различении инфекционных поражений от злокачественных. Полезность кажущегося коэффициента диффузии, полученного при диффузионно-взвешенной МРТ, для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений позвоночника. , а также определить чувствительность и специфичность дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений позвоночника в соответствии с оптимальным пороговым значением ADC (Dahnert et al., 2017).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут подвергнуты следующему:

  1. Клиническая картина
  2. Ортопедическое и неврологическое обследование Визуализирующие исследования

    • МРТ позвоночника (место жалобы) (Т1-ВИ и Т2-ВИ).
    • Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) и картирование кажущегося коэффициента диффузии (ADC).

Описание

Критерии включения:

После приема клинических жалоб, ортопедического и неврологического обследования всем пациентам (любого возраста и пола) с подозрением на очаговое поражение костного мозга будет проведена DWI и карта ADC.

Критерий исключения:

Всем пациентам, которым противопоказаны МРТ-исследования, так как больные с кардиостимулятором, любым металлическим стентом, клаустрофобией и морбидным ожирением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность кажущегося коэффициента диффузии, полученного при диффузионно-взвешенной МРТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
Полезность кажущегося коэффициента диффузии, полученного при диффузионно-взвешенной МРТ, для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений позвоночника
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность и прогностическая ценность процедуры
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнили результаты с гистопатологической биопсией и последующими исследованиями после лечения, чтобы определить (чувствительность, специфичность и прогностическая ценность) процедуры.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • vertebral bone marrow lesions

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться