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DWIおよびADC値による脊椎骨髄病変

2020年6月12日 更新者:Mohamed Ibrahim Abbas

拡散強調画像 (DWI) および見かけの拡散係数 (ADC) 値による悪性および良性の椎骨骨髄病変の区別

この作業の目的は、良性と悪性の脊椎病変を区別するための拡散強調 MR イメージングで得られた見かけの拡散係数の有用性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

MRI は病理の描写において感度が高く、その特異性は低いです。 骨粗鬆症性圧迫骨折と転移性圧迫骨折は、急性期に互いに誤解される可能性があります (Wong and Suresh, 2018)。 良性骨折の急性期の浮腫は、正常な骨髄に取って代わり、T1 強調画像では低信号の信号変化を引き起こし、T2 強調画像では高信号の信号変化を引き起こし、同時に造影剤を採取することがあります。 これらの変化は転移の典型でもあり、病変が 1 つしかない場合は診断に混乱を引き起こします (Mauch et al., 2018)。

拡散強調画像 (DWI) は、造影剤を必要とせずに病変を特徴付け、椎骨を定量的に評価するためのスクリーニングの新しい方法として最近登場しました (Lee et al., 2019) 拡散強調画像 (DWI) は、水から顕微鏡情報を提供します。従来の磁気共鳴画像法 (MRI) では不可能なプロトン (Partridge et al., 2017)。 DWI は、水分子のランダムな (ブラウン運動による) 細胞外、細胞内、細胞間運動を測定します (Ahlawat and Fayad, 2018) 見かけの拡散係数 (ADC) は、DWI から計算された定量的パラメーターであり、毛細管灌流と水拡散の効果を組み合わせたものです (Wang et al., 2018) 比較的少数の調査で、感染性病変と悪性病変を区別するために ADC 値が研究されています。 、および最適なカットオフ ADC 値に従って良性および悪性の脊椎病変を区別する際の感度と特異性を決定する (Dahnert et al., 2017)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は以下の対象となります。

  1. 臨床像
  2. 整形外科および神経学的検査 画像検査

    • 脊椎のMRI(不平の部位)(T1WIおよびT2WI)。
    • 拡散強調画像 (DWI) および見かけの拡散係数 (ADC) マッピング。

説明

包含基準:

臨床的苦情と整形外科および神経学的検査を受けた後、骨髄の局所病変が疑われるすべての患者(年齢または性別を問わず)は、DWIおよびADCマップを受けます。

除外基準:

-心臓ペースメーカー、金属ステント、閉所恐怖症、病的肥満の患者としてMRI検査が禁忌であるすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡散強調MRイメージングで得られた見かけの拡散係数の有用性
時間枠:6ヵ月
良性と悪性の脊椎病変の鑑別のための拡散強調MRイメージングで得られた見かけの拡散係数の有用性
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順の感度、特異性、および予測値
時間枠:6ヵ月
結果を組織病理学的生検と比較し、処置の(感度、特異性、および予測値)を検出するための治療後のフォローアップ研究。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Abdel Kareem H Abdalla, MD、Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月12日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • vertebral bone marrow lesions

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊椎病変の臨床試験

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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