Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vertebrale knoglemarvslæsioner efter DWI og ADC-værdier

12. juni 2020 opdateret af: Mohamed Ibrahim Abbas

Differentiering mellem maligne og benigne vertebrale knoglemarvslæsioner ved diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdier

Formålet med arbejdet er at vurdere anvendeligheden af ​​tilsyneladende diffusionskoefficient opnået ved diffusionsvægtet MR-billeddannelse til differentiering mellem benigne og maligne vertebrale læsioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MR har en høj følsomhed til at afgrænse patologien, dens specificitet er lav. Osteoporotiske og metastatiske kompressionsfrakturer kan forveksles med hinanden i den akutte fase (Wong og Suresh, 2018). Ødem i den akutte fase af benigne frakturer kan erstatte normal knoglemarv og forårsage hypointense signalændringer i T1-vægtede billeder og hyperintense signalændringer i T2-vægtede billeder, samtidig med at der tages kontrastmateriale. Disse ændringer er også typiske for metastaser og forårsager forvirring i diagnosen, når der kun er én læsion til stede (Mauch et al., 2018).

Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) er for nylig dukket op som en ny metode til screening til at karakterisere læsioner uden at kræve kontrastmateriale og til at vurdere hvirvlerne kvantitativt (Lee et al., 2019) Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) giver mikroskopisk information fra vand protoner, hvilket ikke er muligt ved brug af konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (Partridge et al., 2017). DWI måler den tilfældige (brownske) ekstra, intra og transcellulære bevægelse af vandmolekyler (Ahlawat og Fayad, 2018) Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) er en kvantitativ parameter beregnet ud fra DWI, der kombinerer effekterne af kapillær perfusion og vanddiffusion (Wang) et al., 2018) I et forholdsvis lille antal undersøgelser er ADC-værdier blevet undersøgt for at skelne de infektiøse læsioner fra de ondartede læsioner. Nytten af ​​tilsyneladende diffusionskoefficient opnået i diffusionsvægtet MR-billeddannelse til differentiering mellem benigne og ondartede vertebrale læsioner , og for at bestemme sensitiviteten og specificiteten ved at differentiere benigne og maligne vertebrale læsioner i henhold til den optimale cutoff ADC-værdi (Dahnert et al., 2017)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive udsat for følgende:

  1. Klinisk billede
  2. Ortopædisk og neurologisk undersøgelse Billeddiagnostiske undersøgelser

    • MR af rygsøjlen (klagested) (T1WIs og T2WIs).
    • Diffusion-Weighted Imaging (DWI) og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) kortlægning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efter at have taget kliniske klager og ortopædiske og neurologiske undersøgelser vil alle patienter (enhver alder eller køn) med formodede fokale knoglemarvslæsioner gennemgå DWI og ADC kort.

Ekskluderingskriterier:

Alle patienter, der kontraindiceret til MR-undersøgelse som patienter med pacemaker, enhver metalstent, klaustrofobi og morbid fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nytten af ​​tilsyneladende diffusionskoefficient opnået i diffusionsvægtet MR-billeddannelse
Tidsramme: 6 måneder
Nytten af ​​tilsyneladende diffusionskoefficient opnået i diffusionsvægtet MR-billeddannelse til differentiering mellem benigne og ondartede vertebrale læsioner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets følsomhed, specificitet og prædiktive værdi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlignede resultaterne med histopatologisk biopsi og opfølgningsundersøgelser efter medicinsk behandling for at påvise (sensitivitet, specificitet og prædiktiv værdi) af proceduren.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • vertebral bone marrow lesions

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertebral læsion

Kliniske forsøg med MR inklusive konventionel MR, DWI med flere ADC-værdier

Abonner