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Lésions de la moelle osseuse vertébrale par valeurs DWI et ADC

12 juin 2020 mis à jour par: Mohamed Ibrahim Abbas

Différenciation entre les lésions malignes et bénignes de la moelle osseuse vertébrale par imagerie pondérée en diffusion (DWI) et valeurs du coefficient de diffusion apparente (ADC)

Le but du travail est d'évaluer l'utilité du coefficient de diffusion apparent obtenu en IRM pondérée en diffusion pour la différenciation entre les lésions vertébrales bénignes et malignes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'IRM a une grande sensibilité pour délimiter la pathologie, sa spécificité est faible. Les fractures par compression ostéoporotiques et métastatiques peuvent être confondues dans la phase aiguë (Wong et Suresh, 2018). L'œdème dans la phase aiguë des fractures bénignes peut remplacer la moelle osseuse normale et provoquer des changements de signal hypointenses dans les images pondérées en T1 et des changements de signal hyperintenses dans les images pondérées en T2, tout en prenant du produit de contraste. Ces changements sont également typiques des métastases et entraînent une confusion dans le diagnostic lorsqu'une seule lésion est présente (Mauch et al., 2018).

L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) est apparue récemment comme une nouvelle méthode de dépistage pour caractériser les lésions sans nécessiter de produit de contraste et pour évaluer quantitativement les vertèbres (Lee et al., 2019) L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) fournit des informations microscopiques à partir de l'eau protons, ce qui n'est pas possible avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle (Partridge et al., 2017). Le DWI mesure le mouvement aléatoire (brownien) extra, intra et transcellulaire des molécules d'eau (Ahlawat et Fayad, 2018) Le coefficient de diffusion apparente (ADC) est un paramètre quantitatif calculé à partir du DWI qui combine les effets de la perfusion capillaire et de la diffusion de l'eau (Wang et al., 2018) Dans un nombre relativement restreint d'enquêtes, les valeurs de l'ADC ont été étudiées pour distinguer les lésions infectieuses des lésions malignes L'utilité du coefficient de diffusion apparent obtenu en IRM pondérée en diffusion pour la différenciation entre les lésions vertébrales bénignes et malignes , et de déterminer la sensibilité et la spécificité dans la différenciation des lésions vertébrales bénignes et malignes selon la valeur ADC seuil optimale (Dahnert et al., 2017)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront soumis aux éléments suivants :

  1. Image clinique
  2. Examen orthopédique et neurologique Examens d'imagerie

    • IRM de la colonne vertébrale (site de plainte) (T1WIs et T2WIs).
    • Imagerie pondérée en diffusion (DWI) et cartographie du coefficient de diffusion apparent (ADC).

La description

Critère d'intégration:

Après avoir pris des plaintes cliniques et des examens orthopédiques et neurologiques, tous les patients (de tout âge ou sexe) suspectés de lésions focales de la moelle osseuse subiront une carte DWI et ADC.

Critère d'exclusion:

Tous les patients contre-indiqués pour l'étude IRM en tant que patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, de tout stent métallique, de claustrophobie et d'obésité morbide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilité du coefficient de diffusion apparent obtenu en IRM pondérée en diffusion
Délai: 6 mois
L'utilité du coefficient de diffusion apparent obtenu en IRM pondérée en diffusion pour la différenciation entre les lésions vertébrales bénignes et malignes
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, spécificité et valeur prédictive de la procédure
Délai: 6 mois
Comparé les résultats avec la biopsie histo-pathologique et les études de suivi après traitement médical pour détecter (sensibilité, spécificité et valeur prédictive) de la procédure.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vertebral bone marrow lesions

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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