자가 중간엽 줄기세포를 이용한 가임력 회복
2021년 12월 9일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가 지방조직 유래 간엽줄기세포를 이용한 가임력 회복
제왕절개 또는 자궁 및 나팔관 점막의 만성 염증으로 인한 자궁 내 흉터 및 유착 환자의 치료 및 향후 이러한 영향의 발생 방지
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 자가 지방 조직 유래 중간엽 줄기세포와 생분해성 담체를 기반으로 하는 제왕절개 또는 만성 염증 과정의 결과로 발생하는 자궁 내 흉터 및 유착을 매우 효과적으로 치료하고 예방하기 위한 생의학 세포 제품을 개발하는 것입니다. 자궁 점막 및 나팔관; 여성의 자궁 흉터 및 불임 치료에 대한 생물 의학 세포 제품의 임상 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성 자궁내막염
- 수술 후 자궁 흉터
- 자궁 유착
- 나팔관 폐쇄
- 자궁에 급성 염증이 없는 경우
제외 기준:
- 근육 및 결합 조직의 유전병 환자;
- 자궁 기형 환자;
- 급성 및 만성 전염병: HIV, 마이코플라즈마 감염, B형 및 C형 간염, 매독; 자가면역질환; 종양학 질환; 세포 증식 억제 코르티코스테로이드를 사용한 지속적인 호르몬 요법; 급성 비전염성 질환;
- 정신 질환;
- 약물 또는 알코올 중독;
- 자궁 및 부속기의 양성 종양;
- 연구된 생의학 세포 제품의 모든 구성 요소에 대한 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간엽 줄기세포
제왕절개가 임박했거나 표준 치료 및 중간엽 줄기세포를 받는 자궁 및 나팔관의 점막에 만성 염증이 있는 환자
|
임상 프로토콜에 따른 표준 치료
자가 지방조직 유래 중간엽 줄기세포
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
제왕절개가 임박했거나 표준 치료를 받고 있는 자궁 및 나팔관 점막의 만성 염증이 있는 환자
|
임상 프로토콜에 따른 표준 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치 환자 수
기간: 6 개월
|
완치된 환자 수
|
6 개월
|
|
치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 4 주
|
혈구 수, 간 및 기능 검사로 평가된 MSC 적용 관련 부작용
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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