Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywracanie płodności za pomocą autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Przywracanie płodności za pomocą autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej

Leczenie pacjentek z bliznami i zrostami w macicy po cięciu cesarskim lub przewlekłym stanem zapalnym błony śluzowej macicy i jajowodów oraz zapobieganie występowaniu tych skutków w przyszłości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest opracowanie biomedycznego produktu komórkowego na bazie autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej oraz biodegradowalnego nośnika do wysoce skutecznego leczenia i profilaktyki blizn i zrostów w macicy nabytych w wyniku cięcia cesarskiego lub przewlekłych procesów zapalnych w macicy błona śluzowa macicy i jajowody; prowadzenie badań klinicznych biomedycznego produktu komórkowego w leczeniu bliznowacenia macicy i niepłodności u kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
  • blizny pooperacyjne macicy
  • synechia macicy
  • niedrożność jajowodów
  • brak ostrego stanu zapalnego w macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z genetycznymi chorobami mięśni i tkanki łącznej;
  • Pacjenci z wadami rozwojowymi macicy;
  • Ostre i przewlekłe choroby zakaźne: HIV, zakażenie mykoplazmą, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, kiła; choroby autoimmunologiczne; choroby onkologiczne; ciągła hormonoterapia cytostatykami kortykosteroidami; ostre choroby niezakaźne;
  • zaburzenia psychiczne;
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu;
  • Łagodne guzy macicy i przydatków;
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego biomedycznego produktu komórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mezenchymalne komórki macierzyste
Pacjentki ze zbliżającym się cięciem cesarskim lub z przewlekłym stanem zapalnym błony śluzowej macicy i jajowodów leczone standardowo i mezenchymalne komórki macierzyste
Inny: standardowe leczenie
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
Biologiczny: Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste
Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Chore ze zbliżającym się cięciem cesarskim lub z przewlekłym stanem zapalnym błony śluzowej macicy i jajowodów leczone standardowo
Inny: standardowe leczenie
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wyleczonych pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba wyleczonych pacjentów
6 miesięcy
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdarzenia niepożądane związane z aplikacją MSC oceniane na podstawie morfologii krwi, testów wątrobowych i czynnościowych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Współpracownicy

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBCE_MSC(Fertility)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj