Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitetsgenoprettelse ved hjælp af autologe mesenkymale stamceller

9. december 2021 opdateret af: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Fertilitetsgenopretning ved hjælp af autologt fedtvæv afledt mesenkymale stamceller

Behandling af patienter med ardannelse og sammenvoksninger i livmoderen som følge af kejsersnit eller kronisk betændelse i slimhinden i livmoderen og æggelederne og forebyggelse af forekomsten af ​​disse virkninger i fremtiden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet er at udvikle et biomedicinsk celleprodukt baseret på autologt fedtvæv afledte mesenkymale stamceller og en bionedbrydelig bærer til yderst effektiv behandling og forebyggelse af ardannelse og adhæsioner i livmoderen erhvervet som følge af kejsersnit eller kroniske inflammatoriske processer i livmoderen. livmoderslimhinden og æggelederne; at gennemføre de kliniske forsøg med det biomedicinske celleprodukt til behandling af ardannelse i livmoderen og infertilitet hos kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk endometritis
  • postoperative uterus ar
  • uterin synechia
  • obstruktion af æggelederen
  • fravær af akut betændelse i livmoderen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med genetiske sygdomme i muskler og bindevæv;
  • Patienter med misdannelser af livmoderen;
  • Akutte og kroniske infektionssygdomme: HIV, mycoplasmainfektion, hepatitis B og C, syfilis; autoimmune sygdomme; onkologiske sygdomme; kontinuerlig hormonbehandling med cytostatika kortikosteroider; akutte ikke-smitsomme sygdomme;
  • psykiske lidelser;
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed;
  • Godartede tumorer i livmoderen og vedhæng;
  • Overfølsomhed over for enhver komponent i det undersøgte biomedicinske celleprodukt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mesenkymale stamceller
Patienter med forestående kejsersnit eller med kronisk betændelse i slimhinden i livmoderen og æggelederne, der modtager standardbehandling og mesenkymale stamceller
Andet: standardbehandling
standardbehandling i henhold til kliniske protokoller
Biologisk: Autologe mesenkymale stamceller
Autologe fedtvævs-afledte mesenkymale stamceller
ACTIVE_COMPARATOR: styring
Patienter med forestående kejsersnit eller med kronisk betændelse i slimhinden i livmoderen og æggelederne, der modtager standardbehandling
Andet: standardbehandling
standardbehandling i henhold til kliniske protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal helbredte patienter
Tidsramme: 6 måneder
Antal helbredte patienter
6 måneder
Antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
MSC-applikationsrelaterede bivirkninger vurderet ved blodtal, lever- og funktionstest
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbejdspartnere

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBCE_MSC(Fertility)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk Endometritis

Kliniske forsøg med standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner