Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisyyden palauttaminen autologisilla mesenkymaalisilla kantasoluilla

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Hedelmällisyyden palauttaminen autologisista rasvakudoksesta peräisin olevilla mesenkymaalisilla kantasoluilla

Potilaiden, joilla on keisarinleikkauksesta tai kroonisesta tulehduksesta kohdun ja munanjohtimien limakalvon aiheuttamia arpia ja tarttumia kohtuun, hoitoon ja näiden vaikutusten esiintymisen ehkäisemiseksi tulevaisuudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on kehittää autologisista rasvakudoksesta peräisin oleviin mesenkymaalisiin kantasoluihin ja biohajoavaan kantaja-aineeseen perustuva biolääketieteellinen solutuote erittäin tehokkaaseen keisarinleikkauksen tai kroonisten tulehdusprosessien seurauksena syntyneiden kohdun arpeutumisen ja tarttumien hoitoon ja ehkäisyyn. kohdun limakalvo ja munanjohtimet; suorittaa biolääketieteellisen solutuotteen kliinisiä tutkimuksia kohdun arpeutumisen ja hedelmättömyyden hoidossa naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen endometriitti
  • postoperatiiviset kohdun arvet
  • kohdun synekia
  • munanjohtimien tukos
  • akuutin tulehduksen puuttuminen kohdussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on geneettisiä lihas- ja sidekudossairauksia;
  • Potilaat, joilla on kohdun epämuodostumia;
  • Akuutit ja krooniset tartuntataudit: HIV, mykoplasmainfektio, hepatiitti B ja C, kuppa; autoimmuunisairaudet; onkologiset sairaudet; jatkuva hormonaalinen hoito sytostaattien kortikosteroidien kanssa; akuutit ei-tarttuvat sairaudet;
  • mielenterveyshäiriöt;
  • huume- tai alkoholiriippuvuus;
  • Kohdun ja lisäosien hyvänlaatuiset kasvaimet;
  • Yliherkkyys jollekin tutkitun biolääketieteellisen solutuotteen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mesenkymaaliset kantasolut
Potilaat, joilla on uhkaava keisarileikkaus tai krooninen tulehdus kohdun ja munanjohtimien limakalvoissa, jotka saavat standardihoitoa ja mesenkymaalisia kantasoluja
Muut: tavallinen hoito
tavanomaista hoitoa kliinisten protokollien mukaisesti
Biologinen: Autologiset mesenkymaaliset kantasolut
Autologiset rasvakudoksesta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Potilaat, joilla on tulossa keisarileikkaus tai krooninen tulehdus kohdun ja munanjohtimien limakalvoissa ja jotka saavat normaalia hoitoa
Muut: tavallinen hoito
tavanomaista hoitoa kliinisten protokollien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parantuneiden potilaiden määrä
6 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
MSC-sovellukseen liittyvät haittatapahtumat on arvioitu verenkuvan, maksan ja toimintakokeiden perusteella
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Yhteistyökumppanit

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBCE_MSC(Fertility)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen endometriitti

Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa