Termékenység helyreállítása autológ mezenchimális őssejtekkel
2021. december 9. frissítette: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Termékenység helyreállítása autológ zsírszövetből származó mezenchimális őssejtekkel
Császármetszés vagy krónikus méhnyálkahártya és petevezeték gyulladás következtében kialakult hegesedéses és összenövéses betegek kezelése és e hatások jövőbeni előfordulásának megelőzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja autológ zsírszövetből származó mezenchimális őssejteken és biológiailag lebomló hordozóanyagon alapuló biomedicinális sejttermék kifejlesztése a császármetszés vagy a krónikus gyulladásos folyamatok eredményeként szerzett méhben kialakuló hegesedés és összenövések rendkívül hatékony kezelésére és megelőzésére. a méh nyálkahártyája és a petevezetékek; az orvosbiológiai sejttermék klinikai vizsgálatainak elvégzése a méh hegesedésének és a nők meddőségének kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus endometritis
- műtét utáni méh hegek
- méh synechia
- petevezeték elzáródása
- akut gyulladás hiánya a méhben
Kizárási kritériumok:
- Izom- és kötőszöveti genetikai betegségben szenvedő betegek;
- A méh malformációiban szenvedő betegek;
- Akut és krónikus fertőző betegségek: HIV, mycoplasma fertőzés, hepatitis B és C, szifilisz; autoimmun betegség; onkológiai betegségek; folyamatos hormonterápia citosztatikumokkal kortikoszteroidokkal; akut nem fertőző betegségek;
- mentális zavarok;
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség;
- A méh és a függelékek jóindulatú daganatai;
- A vizsgált orvosbiológiai sejttermék bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: mesenchymális őssejtek
Császármetszés előtt álló, vagy a méh nyálkahártyájának és a petevezetékeknek a krónikus gyulladásában szenvedő betegek, akik standard kezelésben részesülnek és mezenchimális őssejteket kapnak
|
standard kezelés a klinikai protokollok szerint
Autológ zsírszövetből származó mezenchimális őssejtek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
Császármetszés előtt álló vagy a méh nyálkahártyájának és a petevezetékeknek a krónikus gyulladásában szenvedő betegek standard kezelésben
|
standard kezelés a klinikai protokollok szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyult betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
A gyógyult betegek száma
|
6 hónap
|
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 4 hét
|
Az MSC-alkalmazással kapcsolatos nemkívánatos események vérképe, máj- és funkciótesztekkel értékelve
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBCE_MSC(Fertility)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .