Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheidsherstel met behulp van autologe mesenchymale stamcellen

9 december 2021 bijgewerkt door: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Vruchtbaarheidsherstel met behulp van autologe vetweefsel afgeleide mesenchymale stamcellen

Behandeling van patiënten met littekens en verklevingen in de baarmoeder als gevolg van een keizersnede of chronische ontstekingen in het slijmvlies van de baarmoeder en de eileiders en het voorkomen van deze effecten in de toekomst

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is de ontwikkeling van een biomedisch celproduct op basis van mesenchymale stamcellen uit autoloog vetweefsel en een biologisch afbreekbare drager voor een zeer effectieve behandeling en preventie van littekens en verklevingen in de baarmoeder die zijn opgelopen als gevolg van een keizersnede of chronische ontstekingsprocessen in de baarmoeder. het baarmoederslijmvlies en de eileiders; om de klinische proeven uit te voeren van het biomedische celproduct bij de behandeling van baarmoederlittekens en onvruchtbaarheid bij vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische endometritis
  • postoperatieve baarmoederlittekens
  • baarmoeder synechia
  • obstructie van de eileider
  • afwezigheid van acute ontsteking in de baarmoeder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met genetische ziekten van spier- en bindweefsel;
  • Patiënten met misvormingen van de baarmoeder;
  • Acute en chronische infectieziekten: HIV, mycoplasma-infectie, hepatitis B en C, syfilis; auto-immuunziekten; oncologische ziekten; continue hormonale therapie met cytostatica corticosteroïden; acute niet-overdraagbare ziekten;
  • psychische aandoening;
  • Drugs- of alcoholverslaving;
  • Goedaardige tumoren van baarmoeder en aanhangsels;
  • Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het bestudeerde biomedische celproduct.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mesenchymale stamcellen
Patiënten met een naderende keizersnede of met chronische ontstekingen in het slijmvlies van de baarmoeder en de eileiders die een standaardbehandeling krijgen en mesenchymale stamcellen
Ander: standaard behandeling
standaardbehandeling volgens klinische protocollen
Biologisch: Autologe mesenchymale stamcellen
Autologe vetweefsel-afgeleide mesenchymale stamcellen
ACTIVE_COMPARATOR: controle
Patiënten met een naderende keizersnede of met chronische ontstekingen in het slijmvlies van de baarmoeder en de eileiders die standaardbehandeling krijgen
Ander: standaard behandeling
standaardbehandeling volgens klinische protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal genezen patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal genezen patiënten
6 maanden
Aantal patiënten met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
Aan de MSC-toepassing gerelateerde bijwerkingen beoordeeld door middel van bloedbeeld-, lever- en functietesten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Medewerkers

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBCE_MSC(Fertility)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische endometritis

Klinische onderzoeken op standaard behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren