使用自体间充质干细胞恢复生育能力
2021年12月9日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
使用自体脂肪组织来源的间充质干细胞恢复生育能力
剖腹产后子宫瘢痕粘连或子宫、输卵管黏膜慢性炎症患者的治疗及预防后遗症的发生
研究概览
详细说明
该项目的目的是开发一种基于自体脂肪组织来源的间充质干细胞和可生物降解载体的生物医学细胞产品，用于高效治疗和预防因剖宫产或慢性炎症过程导致的子宫瘢痕和粘连。子宫粘膜和输卵管；进行生物医学细胞产品治疗女性子宫瘢痕形成和不孕症的临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minsk、白俄罗斯、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 慢性子宫内膜炎
- 术后子宫疤痕
- 子宫粘连
- 输卵管阻塞
- 子宫没有急性炎症
排除标准：
- 患有肌肉和结缔组织遗传病的患者；
- 子宫畸形患者；
- 急慢性传染病：HIV、支原体感染、乙肝、丙肝、梅毒；自身免疫性疾病；肿瘤疾病；用细胞抑制剂皮质类固醇进行连续激素治疗;急性非传染性疾病；
- 精神错乱;
- 吸毒或酗酒；
- 子宫及附件良性肿瘤；
- 对所研究的生物医学细胞产品的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间充质干细胞
即将剖腹产或子宫和输卵管粘膜慢性炎症接受标准治疗和间充质干细胞治疗的患者
|
根据临床方案进行标准治疗
自体脂肪组织来源的间充质干细胞
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
即将剖腹产或子宫和输卵管粘膜慢性炎症接受规范治疗的患者
|
根据临床方案进行标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治愈人数
大体时间：6个月
|
治愈人数
|
6个月
|
|
发生治疗相关不良事件的患者人数
大体时间：4周
|
通过血细胞计数、肝脏和功能测试评估与 MSC 应用相关的不良事件
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.